藥品安全責任書(優選10篇)
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藥品安全責任書 篇1
為全面落實餐飲食品(含保健品、化妝品)和藥品(含醫療器械、藥包材)安全“地方政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人”的要求,大力開展全鎮餐飲食品藥品安全專項整治,全面推進我鎮食品藥品安全建設,鞏固提高食品、藥品安全成果,保障全鎮人民飲食用藥安全,特制定餐飲食品藥品安全目標管理責任書。
一、餐飲食品和藥品安全責任體系建設
(一)各村對本轄區、本單位下屬單位餐飲食品安全、藥品安全負總責。
(二)進一步完善餐飲食品和藥品安全監管體系,各單位、部門、企業完善自查制度,各單位、部門監管工作納入各單位年度目標管理。
(三)積極配合開展餐飲食品和藥品安全示范縣創建工作。
(四)健全餐飲食品和藥品安全工作責任制和責任追究制,對本轄區、本單位內發生的重大餐飲食品藥品事故的,依法依紀追究責任。
二、餐飲食品安全監管
(一)對本轄區、本單位內餐飲服務食品安全監管負總責,全面開展餐飲服務食品安全監管工作。
(二)配合做餐飲食品安全量化分級管理工作,加大食品安全示范縣創建力度,爭創食品藥品安全優秀鄉鎮。
(三)加強保健食品、化妝品日常監督管理。
(四)組織開展餐飲服務食品安全重點檢查,協助食品藥品監管部門監督抽驗,防范重大餐飲服務食品安全事件的發生。
(五)配合做好重大活動餐飲服務食品安全保障工作,確保重大活動餐飲服務食品安全。
(六)加強餐飲服務食品安全應急能力建設,及時有效應對餐飲服務食品安全事件。
(七)協助食品藥品監管部門做好餐飲服務從業人員培訓工作,做好餐飲服務食品知識宣傳工作,營造安全的消費環境。
三、藥械安全目標管理責任書
(一)對本轄區、本單位內藥械安全負總責,全面開展藥械安全監管工作。
(二)協助食品監管部門,加強基本藥物經營、使用環節質量監管,嚴厲查處涉藥涉械單位違法違規行為。
(三)積極推進“規范藥房”建設,督查轄區內醫療機構藥房環境衛生和藥械購進驗收記錄等軟件資料的.建檔工作。
(四)加強鄉鎮衛生院等單位特殊藥品監管,確保不發生流弊事件。
(五)嚴格落實藥械安全責任和責任追究制,對轄區內、本單位內發生性質惡劣的制售假劣藥械違法事件,依法追究責任。
責任人:
20xx年xx月xx日
藥品安全責任書 篇2
為認真貫徹執行《藥品管理法》,進一步增強企業的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業的質量責任,確保藥品質量安全,特制定藥品安全責任書:
一、企業的法定代表人(企業負責人)是藥品質量的第一責任人,本企業嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規范藥品經營活動,結合本企業實際情況健全企業質量保證體系,不斷修訂完善各項規章制度,嚴格按照藥品經營質量管理規范的要求加強藥品質量的管理不經營假劣藥品,不違規組織藥品經營活動,保證藥品質量和行為規范。
二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所;不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件,不經營仿藥產品等。
三、建立并執行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,確保所經營的藥品有可追溯性,對所經營的'產品質量負責;企業發現其經營的藥品存在安全隱患時,主動按規定召回及時向海安食品藥品監管局報告。
四、未經藥品監督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;
五、進一步做好藥品分類管理工作,不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規銷售處方藥,嚴格執行必須憑處方銷售11大類藥品的規定,認真做好有關處方藥銷售登記工作。
六、企業主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查,認真執行藥品質量管理的有關規定,積極配合藥監部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發生藥品質量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監督管理部門報告。
七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營,不超方式、超范圍經營等。
八、企業與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業時間內保證藥品質量負責人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。
九、本企業定期對照規定要求對藥品經營活動情況進行自查,發現問題認真進行整改,不斷提高質量管理水平。
十、企業保證不降低GSP的標準從事藥品經營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規范運行。
十一、不搞任何形式的虛假讓利;
十二、不誤導和欺騙消費者;
責任人:
20xx年xx月xx日
藥品安全責任書 篇3
為切實做好學校食品、藥品安全工作,防止食物中毒、藥品中毒和其他食源性疾患事故的發生,確保我校全體師生員工的身心健康,結合我校安全工作的實際,特制訂此藥品安全責任書。
1、學校的各食堂承包人、醫療室和門市部的經營主是直接安全責任人,必須將安全列入重要議事日程,要高度重視食品、藥品安全衛生工作,充分認識此項工作是人命關天的大事,萬萬不可粗心大意。牢固樹立安全第一意識,做好食品、藥品衛生安全工作。
2、學校的食堂、醫療室、門市部必須持有縣級衛生行政部門發放的衛生許可證和營業執照等有關手續,并主動接受衛生行政部門和校方衛生監督、管理,否則不得營業。
3、學校食堂、門市部所有從業人員必須持證上崗,未取得健康證不得從事學校食品生產及經營,每年對食品從業人員進行健康檢查,發現食品經營者有礙于食品衛生的疾病時,應立即脫離工作崗位,待查明病因治愈后,方可上崗。
4、建立食品、藥品采購索證制度,按照食品衛生法及上級有關規定采購各類食品、藥品及其原料,各類糧油、蔬菜、藥品、食品實行定點采購,并要有相應的生產日期、保質期、準字號等,確保食品、藥品及原料進貨渠道的可靠、規范,保證食品的質量和衛生安全。
5、禁止采購以下食品、藥品:
(1)有毒、腐爛變質、污穢不潔、混有異物和其他感官性狀異常的食品。
(2)無食品檢驗、檢疫合格證明的各類食品、調味品等副食品。
(3)超過保質期、有效期及其他不符合食品標簽規定的.定型包裝食品、藥品。
(4)無衛生許可證、無生產日期的食品、藥品。
(5)不準經營農藥、鼠藥。
6、門市部、食堂、醫療室的實物貯存應當分類分架,隔墻、離地存入,并定期檢查、處理變質或超過有效期和保質期限的藥品和食品。防鼠、防蚊蠅、防盜、防投毒等設施齊全。無鼠跡、鼠洞、灰塵、蛛網、蒼蠅、昆蟲及孳生物。
7、食物加工必須做到熟透。凡隔餐、隔夜或剩余的食品不能再次出售。
8、師生的飲用水必須干凈、質純,開水水溫要達到95℃以上,井水要經常投入漂白晶藥劑消毒,確保師生飲用水安全和衛生,防止發生投毒事故的發生。
9、各從業人員必須做到:
(1)工作前、處理食品、藥品、原料實物后、便后用肥皂及流動清水洗手,接觸直接入口食品之前應洗手消毒;
(2)工作時各從業人員必須穿戴潔凈的工作衣、帽,并且把頭發置于帽內;
(3)不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品;
(4)不得在食品加工和銷售場所內吸煙;
(5)工作期間須戴口罩;
(6)嚴禁非工作人員進入學校食堂、營業柜組內、食品加工操作間及食品原料存放間,防止投毒事件的發生。
10、各食堂、醫務室、門市部茶水灶必須有防火措施,煤氣灶、罐、消毒鍋、鍋爐房必須保證安全,經常檢查并整修室內外電線線路是否好,與火、電保持安全距離,要備足夠數量的滅火器具。
11、食堂出現不安全事故,由該食堂承包人負責;醫務室發生的醫療事故,由該醫務室的經營人負責;門市部出現的事故,由該門市部的承包人負責;水源或水溫不達標造成后果的由鍋爐房承包人負責。
12、各經營單位要實行及時報告制度,經營者出現有傳染性疾病的要及時報告,不報、遲報或知情隱瞞不報,造成一定后果的,將按有關規定給予處罰,情節嚴重的要移交公安、司法機關處理,追究其法律責任。
此責任書由學校校長與主管領導、各部門經營主簽訂,并交學校存檔備查。
校長:
主管領導:
經營主:
日期:
藥品安全責任書 篇4
為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規,推進藥品流通領域集中整治行動有效開展,全面提升藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,特與藥品經營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》:
一、藥品經營企業切實擔負藥品質量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣藥械,對所經營藥品、醫療器械質量安全負責,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所;不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件。
三、健全并執行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關資質證件、資料及銷售憑證,確保所經營的藥品有可追溯性;經營單位發現其經營的'藥品存在安全隱患時,主動按規定召回及時向食品藥品監管所報告。
四、未經藥品監督管理部門審核同意,不得擅自改變行政許可事項;不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經營,不超方式、超范圍經營等。
五、加強藥品分類管理,嚴格執行《藥品分類管理辦法》,憑處方銷售處方藥,保證藥師在崗履職,積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好企業自查自糾工作,確保實現“六有三無”,即執業有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規經營、無違法廣告。
七、嚴格執行各項質量管理制度,建立真實完整的各項記錄。
八、經營(使用)單位主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查,認真執行藥品質量管理的有關規定,積極配合藥監部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發生藥品質量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監督管理部門報告。
如未實現責任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責任追究,并承擔相應的法律責任。
責任單位:
負責人(簽字或蓋章):
日期:
藥品安全責任書 篇5
為不斷強化村食品藥品安全的監管責任,有效遏制生產、銷售假冒偽劣和有害食品藥品的違法犯罪活動,保障人民群眾身體健康和生命安全,經鄉黨委、政府研究,特制定鄉食品藥品安全目標管理責任書。
一、責任對象
各村委會主任為本轄區食品藥品安全工作的第一責任人,對轄區內的食品藥品安全工作負領導責任,村信息員對涉及食品藥品安全工作的事項直接負責。
二、責任內容
1、認真貫徹執行食品藥品安全相關法律、法規、規章以及上級有關食品藥品安全的'政策和工作部署,督促檢查食品藥品生產、經營銷售,及時發現并督促隱患整改。對食品藥品安全事故要及時上報,重大事故要采取有效措施,邊處置邊上報,并協同配合相關部門調查、處置事故,及時掌握并上報違法從事食(藥)品的生產經營情況。
2、建立健全行政村食品藥品安全監管組織,負責年內區食品藥品安全工作事務。
3、對轄區內無證無照的食品藥品經營情況,及時與鄉食品藥品安全工作站取得聯系,對群眾消費投訴事件,要積極主動配合調查處理。
4、抓好肉品市場督查,引導、督促養豬戶“進場屠宰”,制止私屠濫宰。
5、扎實做好食品生產加工、流通環節和餐飲、食堂等消費環節的衛生督查工作,對食物中毒等突發性衛生安全事件,要在第一時間向衛生部門及鄉食品藥品安全工作站報告。在上級衛生部門和食品藥品安全工作站的指導下開展對轄區內農村十桌以上宴席的備案、指導和管理工作。
6、積極完成鄉食品藥品安全工作站下達的工作任務,及時上報食品藥品安全工作的相關資料,做好食品藥品安全知識宣傳、咨詢服務工作。
7、轄區內食品藥品安全事故死亡人數為零。
三、責任考核
村級食品藥品安全工作列入村年度安全工作考核。年終將對完成食品藥品安全工作目標責任情況實施考核,并視情給予獎勵。
四、其他事項
本責任書一式兩份,甲、乙雙方各執一份,本責任書簽訂之日起生效,填訂下一份時自動失效。
甲方:
乙方:
日期:
藥品安全責任書 篇6
為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,切實加強食品藥品安全工作,努力營造安全飲食用藥環境,保障本鄉食品藥品安全,窩底鄉人民政府明確各村委員會食品藥品安全責任如下:
1、加強組織領導,明確監管職責。切實加強對食品藥品安全工作的領導,高度重視食品藥品安全工作。各村委會應對本村食品藥品安全負總責;村委會主要負責人對本村食品藥品安全工作負主要領導責任;及時研究部署本村的食品藥品安全工作,協調解決食品藥品安全工作中的問題;積極配合縣、鄉有關部門在本村的工作;建立健全村一級的食品安全和藥品“兩網”建設管理體系,將食品安全和藥品“兩網”建設納入村級目標考核內容,積極協助有關部門開展食品藥品安全專項整治,加大農家宴管理和食品安全示范店管理力度。
2、確定工作目標,落實保障措施。結合鄉黨委、政府的工作要求,結合本村實際,食品藥品安全工作要有計劃、有部署、有記錄、有考核,制訂相應的保障措施,確保食品藥品安全各項任務落到實處。
3、開展專項整治,消除重大隱患。抓住本村食品藥品安全的突出問題和薄弱環節,組織或參與專項整治行動。協助有關部門認真開展食品藥品安全專項整治工作,加大對無證照食品加工點、無證照餐飲、游醫藥販、社區衛生服務站、個體診所等涉藥單位的整治力度,嚴厲打擊制售有害和假冒偽劣食品藥品及食品藥品無證生產經營的行動,及時收集上報相關信息,堅決遏止本村重、特大食品安全事故和藥害事件的.發生。
4、落實應急機制,控制事故危害。認真落實《窩底鄉食品安全事故應急預案》,有效預防、果斷處置食品藥品安全事故的發生。一旦發生重大事故,立即啟動應急預案,積極配合有關部門,果斷采取有效措施,切實控制事故蔓延,最大限度地減少事故損失和影響,全力保障人民群眾身體健康和生命安全。
5、加強制度建設,落實長效監管。不斷健全和完善本村食品藥品安全方面的有關規章制度,強化日常監管措施;加強社會宣傳和輿論引導,增強全社會食品藥品安全意識,圍繞科學飲食用藥等主題開展宣傳活動全年不少于兩次。
6、強化督促檢查,嚴格責任追究。鄉政府將食品藥品安全工作列為對各村委會年終考核的一項重要內容。各村每半年向鄉人民政府匯報工作目標完成情況。鄉政府適時對各村的工作情況進行督促、評價,并通報有關情況,對發生重、特大食品藥品安全事故或對事故查處不得力的,按照相關法律法規等,嚴肅追究有關責任人的行政及法律責任。
村民委員會:
領導(簽字):
責任人(簽字):
日期:
藥品安全責任書 篇7
為全面提升農村藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,進一步鞏固和深化我市農村藥品"兩網一規范"建設示范縣創建成果,確保我鎮創建成為藥品安全示范鎮,特與涉藥單位簽訂《藥品安全責任書》。
一、持證亮照經營。
經營者應取得《藥品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》、《工商營業執照》等合法、有效、完備的經營證照,藥品零售企業應通過GSP認證,年終信用評定達到A或B級;醫療機構應通過"藥品質量管理規范化"達標驗收。
二、人員到崗履責。
企業的法定代表人(企業負責人)是藥品質量的`第一責任人,履行藥品質量安全責任。執業藥師、藥師等藥學技術人員到崗履責,指導患者用藥安全有效。
三、進貨渠道正規。
慎重選擇藥品供應商,保證藥品質量,不接受來歷不明的藥品,不從無合法經營資質的供貨商進貨,進貨時應向供應商索取相關證照并妥善保管,以備查驗。社區衛生服務站(村衛生室)使用藥品由市內藥品批發企業統一配送。履行購進驗收職責,嚴把藥品質量驗收關,做到票、賬、貨相符。
四、儲存養護到位。
藥品根據其溫濕度要求,按照規定的儲存條件存放。定期檢查藥品的質量并記錄,對近效期的藥品應制作卡片上墻警示,過期藥品應及時銷毀,絕不再銷售使用。
五、服務優質真誠。
提供咨詢服務,指導患者安全、合理用藥。嚴格處方藥管理,單軌制處方藥必須憑處方銷售。設置意見簿,公布監督舉報電話,及時解決顧客的批評或投訴。經營場所做到環境衛生、整潔。
小周鎮人民政府涉藥單位:
負責人:
日期:
藥品安全責任書 篇8
為了強化醫療衛生及藥品安全監管職責,防范醫療衛生藥品安全事故的發生,確保人民群眾生命安全和身體健康,特制定本藥品安全責任書。
一、各衛生室、藥店的負責人為第一責任人,必須牢固樹立“以人為本”、以病人為中心的服務理念,嚴格遵守醫療衛生安全法律法規的規定。
二、各衛生室、藥店必須持證經營,證件齊全,并將有關證件懸掛于醒目之處。
三、各衛生室、藥店不得非法接生或家庭生,特別是藥店不得從事醫療活動。無醫師處方、不得出售藥品。
四、各衛生室、藥店不得雇用未取得執業資格的人員從事臨床治療與護理,不得非法行醫,不得超出診療執行范圍從事醫療活動。
五、各衛生室、藥店嚴禁出售假冒偽劣或過期藥品、器械。
六、各衛生室、藥店要建立規章制度,經常保持衛清潔。本藥品安全責任書必須張貼在經營單位的`醒目之處,擺放有序,要建立規范藥品器械購銷記錄,要有藥品器械購進方的資質復印件及正規發票,從源頭上保證醫療衛生、藥品安全。
七、各村衛生人員要做好預防保健和婦幼保健工作。發現傳染病要按有關規定及時上報,發現有非法行醫等活動應及時舉報。
八、各衛生室、藥店要全面掌握本室(店)藥品器械使用情況,若發生重大事故,要按有關程序及時上報。
九、各衛生室、藥品要自覺接受鄉醫療衛生、藥品安全委員會的管理、檢查與調遣。
責任人:
20xx年xx月xx日
藥品安全責任書 篇9
為進一步落實食品藥品安全責任制和責任追究制,全面加強食品安全監督管理工作,著力保證食品安全質量,特簽訂20xx年食品藥品安全責任。
一、職責
各單位對本轄區內的食品藥品安全負總責,領導和協調轄區內的食品藥品安全監管工作。社區主任為轄區內食品藥品安全工作的`第一責任人,衛生服務中心主任為直接責任人。
二、目標管理和責任要求
1、認真貫徹落實國務院、省和市有關食品藥品安全工作的決定精神和實施意見及工作安排。
2、落實食品藥品安全綜合監管工作所必需的經費。
3、建立和完善食品藥品安全監管體系,聘請專職或兼職食品藥品安全工作人員,落實辦公用房和經費,做到機構、人員、辦公設施三配套。進一步完善社區食品藥品安全領導組織機構、領導機構和工作制度,落實監督辦工作人員和信息聯絡員,負責處理食品藥品安全日常事務。
4、配合相關職能部門開展食品市場整治和執法檢查。
5、配合職能部門推進學校和幼兒園食堂的量化評定工作。
6、組織相關人員在轄區內開展食品安全檢查,排查食品安全隱患,及時向有關部門反饋食品安全情況,預防食物中毒事故發生。
7、完善食品安全事故的應急救援體系,做好食品安全事件的緊急處理和事發現場保護工作。
8、配合相關職能部門積極推行食品藥品綜合監督“進社區”、“進學校”活動,要在社區、學校設立消費者投訴點。
9、定期召開食品藥品安全工作會議,聽取相關單位工作情況匯報,研究解決存在的問題。
三、責任追究
對于失職、瀆職引發的較大或較大以上食品安全事故的,追究主要負責人及當事人的責任,構成犯罪的依法追究刑事責任。
村級單位:
負責人:
日期:
藥品安全責任書 篇10
為切實做好我鎮食品藥品安全監督管理工作,春灣鎮人民政府(甲方)與(乙方)特簽訂本責任書。
一、甲方職責
(一)對本行政區域內的食品藥品安全監督管理負總責,統一領導、協調全鎮的食品藥品安全監督管理工作,建立健全食品藥品安全監督管理協調機制和監督管理責任制,將食品藥品安全監督管理納入政府工作考核目標。
(二)將食品藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展計劃,逐步增加財政收入,加強食品藥品安全監督管理設施建設,充實食品藥品安全監督管理隊伍,提高監督管理能力和水平。
(三)統一領導、指揮食品藥品安全突發事件應對工作,依法組織查處發生在本行政區域內的食品藥品安全事故,根據食品藥品安全監督管理責任制,對鎮食品安全工作進行評議、考核。
(四)鎮食品安全委員會組織貫徹執行國家有關食品、藥品安全方針、政策,統籌領導、綜合監管、組織協調全鎮食品、藥品安全工作。可對乙方履行食品、藥品安全監督管理職責情況進行檢查、監督指導,并對乙方完成食品、藥品安全相關工作情況組織年終考評。
二、乙方責任
(一)食品藥品安全監管工作實行行政首長負責制,主要領導對本轄區食品藥品安全負總責,分管領導直接負責。建立健全食品藥品安全監管領導機構,將食品藥品監管工作列入年度工作計劃和議事日程,定期召開會議分析、部署本轄區內的食品藥品安全監管工作。
(二)大力宣傳、貫徹執行食品藥品安全監管的.法律法規、規章,落實食品藥品安全目標管理責任制。
(三)建立健全食品藥品安全監管的檢查制度,強化食品藥品安全的檢查督促。對容易發生重大食品藥品安全事故的單位、場所及相關食品藥品,要明確防范責任,落實防范措施,發現事故隱患的,要責令其整改,限期消除。
(四)制定本轄區重大食品藥品安全事故應急預案,建立應急救援體系,嚴格執行重大食品藥品安全事故報告制度。
(五)積極支持、配合鎮政府有關職能部門依法對轄區內開展的食品藥品監管執法工作,保證轄區內的食品藥品安全監督檢查工作正常開展。
(六)完成鎮食品安全委員會布置的食品藥品監管工作。
三、本責任書一式二份,甲乙雙方各執一份。
甲方:
乙方:
日期:
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