創新思路迎接新版GMP

創新思路迎接新版GMP

新版GMP經過幾輪征求意見之后,其發布正在漸行漸遠. 此次修訂中,對原版許多內容做了改進,尤其對無菌產品生產標準做了大幅度的提高.如:細化了培養基模擬灌裝、滅菌驗證和管理的要求,增加了無菌操作具體要求,強化了無菌保證的措施;凈化級別采用WHO的標準,實行A、B、C四級標準,等等.

作 者：   作者單位：   刊 名： 機電信息  英文刊名： MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION  年，卷(期)： 2010 ""(23)  分類號：   關鍵詞：  

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