- 相關推薦
2002年國內外醫藥產業發展及未來趨勢
21世紀初期，生物技術的迅速發展與廣泛應用推動醫藥產業進入了一個前所未有的全新發展階段，使其具有廣闊市場前景和巨大增長潛力的“朝陽產業”的特征更加明顯，被世界許多國家和國內眾多地區競相列為重點扶持發展的戰略產業。本報告以國際醫藥產業近兩年出現的新趨勢、新特點為重點，提供國內醫藥產業發展的總體背景。同時，提出國內醫藥產業2002年包括發展格局、政策導向及運行特點的綜合性報告。（一）“十五”期間我國醫藥產業發展環境
1、 加入WTO帶來環境變化。近期主要有三個方面。
一是藥品知識產權保護。我國近年來生產的837種西藥中97.4%為仿制。WTO中知識產權保護條款使我國制藥業的發展今后只能走自主開發新藥，或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈，利潤微薄，而開發新藥又得面對資金與科研等難題，很可能出現國內制藥企業在普藥市場激烈競爭、而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。
二是降低藥品進口關稅。藥品進口關稅稅率從14%逐步降低到2003年的6%不會對國內造成沖擊。因為一方面我國制劑藥市場進口產品與國內產品價格差距很大，降低部分關稅不能構成很大沖擊。另一方面藥品進口關稅目前并不太高，從14%降到6%缺少下降空間。國外制藥廠商由于制造成本高，沒有價格優勢，同時國外制藥廠商在中國執行的是高定價、高促銷費用的營銷策略，目標市場定位為高端市場。因此不會進入國內普藥市場與國內制藥企業打價格戰。
三是開放藥品分銷服務和開放醫療服務市場。中國承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務業務，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售及售后服務。由于有3年的緩沖時間，并采取先合資、后獨資，先零售、后批發，先試點、后放開到全國的漸進開放方式，另外，由于國內正在實行醫療保險制度改革，基本醫療保險用藥目錄只保證基本的醫療需求，價格較高的進口藥較少收入其中，因此進口藥的市場份額難以大增。
2、國家醫藥產業政策導向。近年來，國務院調整藥品監管機構，重新劃分職能，規范醫藥行業發展方面的政策陸續出臺。這些政策總的原則是鼓勵創新、強化監管，淘汰落后小規模企業，遏制低水平重復建設引致的惡性競爭，提高行業整體水平。主要的內容是以下幾方面：
一是鼓勵創新，加強知識產權保護。1999年修訂的《新藥審批辦法》突出了鼓勵創新、加強新藥保護的精神。首先，延長了1～5類新藥的保護期限，其中一類新藥從8年保護期延長到12年保護期，其它各類新藥的保護期均有所延長。在新藥保護期內只允許取得新藥證書的企業生產銷售新藥，其它企業不得仿制，以保護新藥研制生產企業享受到創新的利益、不致遭受激烈的價格競爭。其次，在藥品價格管理方面，法規規定新藥可以在定價時取得更高的毛利率，以使新藥生產企業獲得更好的利潤。第三，嚴格管理和控制新藥證書的轉讓、允許在企業集團內進行藥品的委托加工和異地加工等一系列措施，將大大地改善醫藥企業的研究生產環境，推動企業對新藥開發的投入，加快新藥的產業化。“入世”以后，我國新藥審批正在作重大改變，新藥的概念將由原來的“首次在我國生產的藥品”修改為“首次在我國上市的藥品”。這將刺激在我國進行“搶仿”。今后的趨勢是，國家由重點保護新藥轉向重點保護專利，這將進一步促進研究開發和創新。
二是限制審批，強制實施GMP。針對我國目前制藥企業低水平重復現象嚴重、行業整體素質不高的狀況，國家出臺了一系列政策。主要舉措是通過藥品生產企業換證及強制實施GMP（Good Manufacture Practice：優良藥品制造管理規范）認證，提高制藥企業進入門檻，限制企業數量。
[1] [2] [3] [4]
【國內外醫藥產業發展及未來趨勢】相關文章：
國內外都市農業科技發展的現狀與趨勢04-28
國內外數字化醫療設備發展現狀與趨勢04-30
未來我國區域分工的發展趨勢04-28
中國石材市場與未來發展趨勢05-02
檔案職業的未來發展趨勢探析05-02
美國生物醫藥產業R&D的總體特征運行模式及發展趨勢05-02
國內外功能性纖維的發展現狀及趨勢04-30
哲學與科學之關系的發展歷程及未來發展趨勢04-29
國內外空氣污染指數的現狀及發展趨勢04-28