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衛生微生物檢驗質量控制綜述的質量管理論文
在社會經濟飛速發展的今天，我國的實驗室檢測工作也已逐步與國際接軌，實驗室質量控制則成為實驗室生存發展的競爭條件。衛生微生物檢驗的質量直接關系到檢驗結果的準確性和可靠性，發出的每一份報告，或多或少、或重或輕地直接關系到人民群眾的身體健康，甚至關系到人民的生命安全。在衛生學評價、衛生監督和落實疾病防治措施、控制疾病方面起著十分重要的作用。微生物檢驗的質量控制，包括檢驗的全過程，從標本的采集，保存，運送到增菌培養，分離，鑒定，藥敏，實驗結果的記錄，檢驗報告書等各個環節，由于目前國內特別是邊遠、落后地區的中小城市的檢測機構微生物檢測很大程度上仍以手工操作為主，且常以操作者主觀經驗判斷為準，必然會受到諸多因素的影響，因此對每一個環節進行質量控制顯得十分必要。筆者認為主要從三個方面加強控制。
1檢驗樣品的質量控制
1.1標本的采集：樣品的采集質量某種程度上是獲得正確檢驗結果的保證。雖然樣品的種類繁多，但不同的樣品都要采用標準規范的方法和要求進行采樣。各種病原微生物都有自已的生物學特性及活動規律，正確地把握標本采集的時間和部位，同時要合理選擇標本及采集方法，嚴格控制各種標本采集過程中的無菌操作，使用的器材必須消毒徹底，存放標本的容器必須安全可靠，不得混有任何消毒、防腐劑；采集消毒劑和含有消毒劑的樣品（如自來水）時，必須在容器滅菌前加入相應的中和劑。采樣者必須詳細填寫采樣單，注明樣品名稱，數量，批號，規格，包裝情況，被檢單位，采樣地點，采樣時間，并簽名以對樣品質量負責，對樣品有異議時，實驗室可會同現場人員采樣。
1.2樣品的保存和送檢：不同的樣品要采用不同的運輸和保存方法，防止樣品在運輸和保存過程中微生物數量的改變。標本采集后應立即送檢，如不能立即送檢的，應把標本放入合適的保存液內冷藏保存，最多不得超過48小時。標本送檢必須有專門容器，樣品不得倒置，如培養腦膜炎雙球菌的標本因對溫度和營養要求較高應注意保暖，立即送檢。送樣時，必須附有送檢單，對不符合檢驗要求的標本，實驗室工作人員應拒絕接受，以免造成更大的浪費和作出錯誤的結論。
2實驗過程的質量控制
2.1對檢驗人員工作質量的要求：一個檢驗人員的責任心直接決定檢驗質量的好壞，不管他的水平有多高，技能有多好，如果沒有良好的責任心，永遠不會有高質量的檢驗報告。因此從事微生物檢驗的工作人員，必須具有強烈的事業心、責任感、實事求是的作風，嚴格遵守各項操作規程和質量控制程序及實驗室內規章制度，必須堅持理論基礎的學習，注意積累實際工作經驗，及時收集國內外有關本專業的新知識、新信息，提高理論水平和微生物鑒定操作中的準確判斷能力。
2.2培養基的質量控制：嚴格按照各類培養基的標準，控制培養基的質量，詳細記錄培養基購入日期、啟封日期、批號、配制日期、數量、種類、標記、操作者等，配制好的培養基要求作以下檢查：
2.2.1一般質量控制
2.2.1.1外觀：液體培養基應清晰，固體培養基要保持適當的硬度、水份、顏色和透明度。不可出現混濁、沉淀。
2.2.1.2滅菌：含糖類易變質的培養基用55.16Kpa15min；含蛋白質類的培養基用血清凝固器或流動蒸汽間歇滅菌；其他一般培養基均用103.43Kpa，試管分裝滅菌15min，100ml三角燒瓶滅菌20min，2000ml三角燒瓶滅菌30min。
2.2.1.3PH：定期抽樣檢查，相差不能超過規定PH的±0.2，PH試紙精度不夠，不能以此為依據。
2.2.1.4培養基的傾注與保存：平板瓊脂的厚度一般3mm，藥敏試驗用瓊脂為4~6mm；斜面不超過試管的2/3。制備好的培養基應放在冰箱（2~8℃）保存，為了避免水份過快地丟失，應放在嚴密有蓋的容器或塑料袋內，這樣平板類的可保存兩周左右，試管類的可保存1～2個月。出現干裂和污染不得使用。
2.2.2各類培養基的質控：
2.2.2.1增菌培養基：選擇適當的菌株接種在增菌培養基上，培養一定時間后，結果應該是目的菌呈優勢生長，而其他細菌則被抑制(如普通肉湯，GN增菌液，SC增菌液等)。
2.2.2.2分離培養基：在鑒定分離培養基的優劣時，主要看目的菌在上面是否生長良好，同時，又能阻止其他細菌的生長，在進行培養基質控實驗時，應采用上級實驗室提供的標準菌株。
2.2.2.3鑒別培養基：用經過專家確定的某些陽、陰性對照菌株，經過鑒定確能出現預期目的的生化反應，方可使用。
2.2.3其他相關材料的質控
2.2.3.1染色液：染色液要標明配制時間，用前須用適當的標準菌株作陽、陰性對照，鑒定其性能，如革蘭氏染液可用金葡菌和大腸桿菌作為對照菌。經常使用的染液要一個月核對一次。
2.2.3.2試劑：對做生化反應用的各類試劑，在配制后均應進行必要的鑒定，用已知陽性及陰性菌株進行試驗，如硝酸鹽還原試驗的還原試劑，應定期用陽性菌株（大腸桿菌）和陰性菌株（硝酸鹽陰性桿菌）進行鑒定。其他試劑如氧化酶、酶觸試劑等易失效，應定期核對。
2.2.3.3診斷血清的質控
購入的診斷血清（沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、致病性大腸桿菌等）必須記錄購入日期，血清必須透明，出現混濁不得使用，保存在4℃冰箱中；使用前應檢查批號、透明度及效期，并用已知菌作試驗證實其特異性，一過有效期應經常檢查其效價是否降低，降低即不可再用。
2.2.3.4藥敏試驗的質控
影響藥敏試驗的因素有培養基、藥敏紙片和接種的菌量等三方面，培養的要求同前所述；藥敏紙片尤其要注意其效價降低，溫度特別重要，必須保存在冰箱中，特別是青霉素系統和頭孢菌素系統的抗生素，經常出現這種情況；再就是每批試驗均需用質控標準菌參于試驗，按照規定的培養基，接種一定的菌量與標準菌同時進行，觀察結果應首先觀察質控菌株是否符合規定的抑菌圈大小，如不符則應查找原因，重新試驗。
2.2.3.5常規儀器設備的管理
2.2.3.5.1滅菌器的管理：使用各種滅菌器必須安全可靠，定期進行滅菌效果監測并記錄。監測方法：濕熱滅菌可用生物學方法（嗜熱脂肪芽孢桿菌菌片）和化學方法（121℃滅菌化學指示片），干熱滅菌主要取決于溫度和時間（達到160℃2小時）。
2.2.3.5.2溫箱、水浴箱、冰箱的管理
這類實驗設備溫度必須恒定，每天記錄溫度；溫箱、水浴箱應控制在36±1℃；普通冰箱一般為2-8℃，低溫冰箱一般為-20±5℃。這些儀器內存放物品不得超過總容量的4/5，以免影響箱內溫度的均衡一致。
2.2.3.5.3厭氧培養箱的管理
應用化學標記及生物學標記，以保證厭氧培養的有效性。
2.2.3.5.4接種環、接種針
接種環應保持園整光滑，圈直徑為3mm，長度為5-8cm，每環相當于1%毫升；接種針長為5-8cm。
3實驗室間的質量評價
實驗室間的評價包括縣（區）內，市內，省內以至全國，由省市實驗室組織，負責執行質控檢查工作，定期不定期對培養基的標準化、實驗試劑及其他器材的性能進行檢查，同時進行模擬標本的盲樣考核，并將評定結果反饋各參加實驗室，以幫助各單位實驗室及時發現問題，總結經驗，查找原因，改進工作，提高檢驗質量。
3.1各實驗室所用培養基、試劑及診斷用品等應符合標準化要求，實驗室必須建立各類常見病原菌質控用標準菌株。
3.2定期對檢驗工作人員進行多種形式的培訓，統一檢驗方法及操作程序。檢驗業務人員特別是基層業務人員，學習培訓機會少，接受新知識、新技術不足，上級業務部門應經常組織專業培訓，并進行考核。
3.3各級疾控檢測機構定期（一年一次）對其所轄的疾控檢驗機構微生物檢驗技術進行考核，進行室內和室間質量控制活動。
3.4按實驗室資質認定（計量認證）要求對計量器皿（分析天平、吸管、壓力表、溫控裝置等），儀器設備（厭氧培養箱、二氧化碳培養箱，霉菌培養箱等）進行定期檢定。
3.5實驗室應保持潔凈、防潮、防塵，無菌室應整齊干凈，定期空氣消毒并進行消毒效果檢測，紫外線燈管定期檢查其性能，輻照強度＜70um/cm2者盡快更換，生物安全柜、超凈工作臺應根據其功能注意凈化效果的觀察，過濾板應定期洗滌。
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