產品質量保證協議書.
產品質量保證協議書
編號：
甲方：xxxxxx藥業有限責任公司
乙方：
一、目的：為認真貫徹“藥品管理法”及“藥品生產質量管理規范”，保證產品質量安全、有效，滿足甲方的最終產品需求，防止不合格產品的發生，對產品質量責任進行合理劃分，特簽訂本協議。
二、質量要求：
1.乙方為甲方提供的資質證明文件及相關材料，必須保證真實有效。
2.乙方為甲方提供的產品，其必須符合國家標準及甲方企業內控標準。
3.乙方每次送貨時，必須提供產品的原廠檢驗報告書，并加蓋乙方公章或質量專用章（紅
章）。
4.乙方的產品包裝必須滿足甲方要求：包裝必須有清晰的標識，注明產品名稱、生產日期、
型號、批號、數量等。
5.乙方提供的產品包裝不能有破損、玷污，發運過程不影響產品的內在質量。
6.乙方在生產過程中如發生重大事項變更（如上游原材料，生產工藝、廠房、設備和主要
技術等）時，應及時通知甲方并經甲方確認后方可生產和供貨。
7.乙方保證百分之百的及時供貨能力。
8.乙方提供的產品均不能超過生產日期6個月。
三、乙方義務：乙方應向甲方提供法定資質證明文件及相關材料，法定資質應在有效期內并
加蓋紅章。
四、甲方義務：甲方對乙方提供的產品進行入庫驗收，憑原廠檢驗報告書及送貨單辦理入庫
手續。
五、質量責任
1.甲方對乙方產品進行入庫驗收時出現質量要求不合格情況時，甲方有權拒絕接受該批產
品
2.產品有效期內發生因乙方原因產生的質量問題由乙方負責。
3.在生產實際使用過程中出現的屬乙方原因的不合格品，或經甲乙雙方檢驗或權威檢測機
構檢驗不合格的產品所造成的損失由乙方承擔相應責任。
4.甲方須為產品提供符合規定的儲存條件，因儲存不當造成的損失，由甲方負責任。
六、質量記錄
由于乙方產品的質量直接影響到甲方產品的最終質量，所以乙方必須采取切實可行的生產工藝和控制方法，對其產品的質量進行有效的控制，并保存必要的質量記錄資料（工藝卡、
原材料購進證明、檢驗記錄、生產過程參數記錄等），以便甲方進行現場核查。
六、其他
1.質量問題發生時，雙方應本著公平、公正、公開和實事求是的原則，針對發生的問題提
出積極的處理意見和解決方案。
2.本協議適用于合同購銷、電話購銷、書面購銷等方式的購銷活動。
3.本協議僅限于簽訂購貨合同等購銷活動時使用，雙方一致同意將此協議作為合同附件，
與所簽訂的合同具有同等效力，本協議自簽訂之日起生效。
4.未盡事宜由雙方協商解決。
5.本協議一式二份，甲乙各執一份。
甲方：（蓋章）
簽約代表：
日期：年月日乙方：（蓋章）簽約代表：日期：年月日
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