(優選)藥品質量管理制度
在當今社會生活中，制度對人們來說越來越重要，制度是國家機關、社會團體、企事業單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，下面是小編整理的藥品質量管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品質量管理制度1
�。ㄒ唬炇杖藛T必須由經過專業培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標準內容的人員擔任。
（二）藥品驗收應在專門的場所進行，驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收的規定驗收，必要時應抽樣送藥檢部門檢驗。
�。ㄈ炇账幤窌r，應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
（四）收整件包裝應有產品合格證。
（五）驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或忠告語；非處方藥的.包裝有國家規定的專有標識。
�。炇者M口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。
（七）驗收進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。
（八）驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。
�。ň牛炇账幤窇龊抿炇沼涗洝ｒ炇沼涗洃涊d供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人等項內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
藥品質量管理制度2
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛生。
二、藥店應配備檢測和調節溫度的設備設施。
三、經營需冷藏藥品的藥店，應配備相應的`冷藏設施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。
六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發現問題及時下架，并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
藥品質量管理制度3
一、為了加強對農村地區的藥品質量監督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實國家食品藥品監督管理局《關于全面開展加強農村藥品監督網絡建設促進農村藥品供應網絡建設工作的指導意見》文件精神，特制定本制度。
二、協管員設在鄉鎮一級，每個鄉鎮設2-3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1-2名。
三、協管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳伞⒎ㄒ�；
�。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感；
�。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。
四、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。
五、協管員、信息員的主要職責：
�。ㄒ唬﹨f管員的職責：
1.協助藥品監督管理部門執法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；
2.協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；
3.協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理；
4.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。
�。ǘ┬畔T的職責：
1.協助藥品監督管理部門發放有關通知，收集有關統計信息。
2.發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。
六、協管員、信息員應遵守如下紀律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方洜I活動（本人為藥品經營使用單位負責人的除外）；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P藥品監督檢查和當事人的`秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監督管理部門執行人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎勵與懲罰：
協管員、信息員在履行職責中，發現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員，并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品質量管理制度4
（一）藥品的質量驗收、陳列儲存、養護制度
1、庫房發至藥房的藥品，領藥人員應核對藥名，清點數量，查對有效期，進行外觀驗收。
2、藥品應按劑型、類別、性質、貯存條件分別進行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃-8℃）不得隨意挪動位置。
3、每日上午和下午對室內溫濕度、冰箱溫度進行檢查調控，并同時登記。
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1、效期藥品按國家有關規定進行管理，過期失效藥品不得發給患者。
2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。
3、做到每周計劃領藥，實行少量多次補充。
4、零發藥品做到“先進先出、易變先出”。
5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對于有效期在半年內的藥品，各部門之間調劑使用，或通知臨床盡量使用。
6、針對有效期在3個月內的藥品，通知庫房聯系供貨單位，協商予以退貨或換貨。
7、一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀，做到定期登記、杜絕藥品過期失效。
�。ㄈ┎缓细袼幤返腵管理制度
1、驗收藥品是，發現包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現象時，應聯系庫房，予以更換。
2、在調配過程中發現藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現象時，應聯系庫房，予以更換。
3、護士在配液過程中，應予仔細檢查，若發現有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現象時應聯系藥房，藥房予以更換。
4、將不合格藥品進行登記，及時上報科主任。
�。ㄋ模┩嘶厮幤饭芾�
1、發至護士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應問明原因，仔細檢查外包裝、內包裝，并核對生產批號、有效期、生產廠家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續，并進行登記；不一致不予退回。
2、院內自制制劑、拆零藥品、已損壞內外包裝的藥品不予退回。
3、生物制劑不得退回。
4、對于退回藥品屬于質量問題的應通知庫房聯系更換或者報損，并查明原因進行登記，及時上報科主任，不得使用。
�。ㄎ澹┬l生管理
1、藥品儲存、陳列場所保持通風、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網。
2、每天對藥房進行一次清掃，保持調劑柜及藥品拆零臺干凈衛生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。
3、藥品調配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。
4、調劑人員應著裝整潔，保持個人衛生，每年進行健康檢查。
5、設有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設施器具，使藥品質量得到有效保證。
�。┵F重藥品管理制度
1、根據臨床應用的實際情況，對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、對于貴重藥品集中存放區域，每天進行交接，發現賬物不符及時查找原因。
3、分區域進行管理，責任落實到個人。
4、嚴格處方查對制度，應計價準確，調配無誤，錯發或多發出的貴重藥，均按差錯登記處理。
5、如有自然破損，應認真清點破損藥品，通過庫房聯系公司退換。
�。ㄆ撸﹦┝科骶吖芾�
1、調配中草藥使用的戥子應定期進行校驗。使用時不得超過其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。
2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進行消毒。
藥品質量管理制度5
重要性1
藥品質量事故處理的有效性直接影響到企業的生存和發展。一方面，快速、妥善的處理能有效控制事態，減少法律風險和經濟損失；另一方面，良好的質量事故管理有助于提升企業信譽，增強市場競爭力。此外，通過事故學習，企業可以不斷優化生產流程，提高產品質量，滿足消費者對安全、可靠藥品的需求。
重要性2
質量事故處理報告管理制度的重要性體現在以下幾個方面：
1.提高響應速度：通過標準化流程，快速識別和上報問題，避免小問題演變成大危機。
2. 減少損失：及時處理能降低召回成本，減少客戶投訴，保護企業品牌形象。
3.持續改進：通過對事故的分析，找出問題根源，推動生產過程的優化，提高產品質量。
4.法規合規：符合相關質量管理法規，防止因未及時報告而引發的法律風險。
重要性3
藥品質量事故處理報告管理制度的重要性體現在：
1.公眾健康保障：及時處理質量事故，防止不合格藥品流入市場，保護消費者權益。
2. 企業聲譽維護：快速響應和妥善處理事故，減少對企業形象的'負面影響。
3.法規遵從：符合藥品管理法規要求，避免因違規操作導致的法律風險。
4.持續改進：通過對事故的分析，改進生產流程和質量控制，提升藥品質量。
5.風險管理：有效識別和控制質量風險，降低潛在的經濟損失。
重要性4
質量事故處理報告管理制度的重要性不容忽視。它能：
1.提升反應速度：快速發現并報告問題，避免問題擴大化。
2. 保證公正性：通過規范流程，減少人為因素干擾，確保處理公正。
3.防止重復錯誤：通過對事故的深入分析，找出根本原因，防止同類問題再次發生。
4.提高產品質量：通過持續改進，提升產品和服務的整體質量，增強市場競爭力。
5.保護企業聲譽：有效處理質量事故，可維護企業形象，減少潛在的法律風險。
重要性5
藥品質量直接關乎患者的生命安全和醫院的聲譽。有效的藥品質量事故處理報告制度能夠：
1.及時發現和解決藥品質量問題，防止不良事件發生。
2. 保護醫院免受法律風險，遵守相關法規要求。
3.提升醫療服務質量，增強公眾對醫院的信任度。
4.通過事故分析，改進藥品管理流程，預防類似問題再次發生。
藥品質量管理制度6
文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度
編號：017
起草部門：質量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
�、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a企業生產的合法藥品;
�、谒徶兴庯嬈瑧邪b，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
�、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
�、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣�。
(3)中藥飲片驗收管理：
�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
�、垓炇諔凑找幎ǖ牡姆椒ㄟM行抽樣檢查;
④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的'中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;
�、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
�、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
�、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
�、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;
�、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;
�、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的繼續教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。
(9)企業內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度
編號：019
起草部門：質量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
�、偎幤焚忂M、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。
�、谒幤焚A存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。
�、迣Α顿|量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
�、邔|量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。
⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核：是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料并按規定審批，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品質量管理制度7
藥品質量事故管理制度旨在確保藥品生產、流通、使用的各個環節中，一旦發生質量問題，能及時、有效地進行處理，防止不良影響擴大，保障公眾用藥安全。這一制度涵蓋了事故報告、調查、分析、責任追究、預防改進等多個方面。
內容概述：
1. 事故報告機制：明確各類藥品質量事故的報告流程，規定報告時限和責任人，確保信息的'及時傳遞。
2. 事故調查程序：設立專門的調查小組，按照科學方法對事故原因進行深入調查，收集證據，確保調查公正、客觀。
3. 原因分析與責任認定：對事故原因進行系統分析，明確責任歸屬，對相關責任人進行合理追責。
4. 整改與預防措施：制定針對性的整改方案，防止類似事故的再次發生，并建立長期的預防機制。
5. 培訓與教育：通過事故案例，加強員工的質量意識教育，提升全員質量管理水平。
6. 信息公示與溝通：定期公布質量事故處理結果，增強內外部的透明度，提升公眾信任度。
藥品質量管理制度8
一、藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規和政策，依法購進。
二、藥品必須從有合法資質的商業公司購進，不得自行從其它非法渠道采購藥品。
三、藥店應當按照具體品種存儲數量，及時報送要貨計劃，要貨計劃應做到優存儲結構、保證經營需要、避免積壓滯銷。
四、購進藥品要依據配送票據建立購進記錄，票據和購進記錄應記載品名、規格、批號、數量、生產廠商、有效期等內容。票據或購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不少于二年。
五、藥店應當收集、分析、匯總所經營藥品的適銷情況和質量情況，收集消費者對藥品質量及療效的.反映，及時向駐店經理反饋，為優化購進藥品結構提供依據。
藥品質量管理制度9
1、購進藥品必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規，依法購進。
2、購進藥品應以質量為前提，從具有合法資格的供貨單位進貨。
3、購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，建立供貨單位檔案。
4、購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。
5、購進藥品應有隨貨同行，并對照實物，依據隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。購進記錄應載明供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期等內容，購進中藥飲片，必須標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、購進數量、購進價格、購進日期等內容。票據和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對驗收過程中發現的`質量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對出現貨單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收。
7、購進醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。并單設專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收，不得拖延。清點驗收到最小包裝，并按有關規章制度與規范執行。
8、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。
9、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。
10、驗收中藥飲片應符合規定，并附有質量合格的標志。凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
藥品質量管理制度10
一、協管員設在鄉鎮一級，每個鄉鎮設2—3名；信息員設在居民委員會、行政村一級，每個村、居委會設1—2名。
二、協管員、信息員的條件：
（一）遵守國家法律、法規；
�。ǘ┚哂猩鐣熑胃泻驼x感；
�。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f管員以人大代表、政協委員、鄉鎮分管領導為主要組成人員；信息員以村委會、居委會負責人、守法經營的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。
三、協管員、信息員在開展工作前，應接受藥品監督管理部門組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。
四、協管員、信息員的主要職責：
（一）協管員的職責：
1、協助藥品監督管理部門執法，主要負責維護現場秩序，但不參與調查；
2、協助藥品監督管理部門在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；
3、協助藥品監督管理部門對當地藥品經營、使用單位的日常監督管理；
4、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。
（二）信息員的職責：
1、協助藥品監督管理部門發放有關通知，收集有關統計信息。
2、發現制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為及時通知藥品監督管理部門。
五、協管員、信息員應遵守如下紀律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方洜I活動；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P藥品監督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊]有藥品監督管理部門執行人員在場的.情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
六、獎勵與懲罰：
協管員、信息員在履行職責中，發現違法行為及時報告，經證實情況屬實的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進行獎勵。
每年評選5位優秀協管員和5位優秀信息員，并給予一定的物質獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風報信的協管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品質量管理制度11
1．藥品購進
1.1藥品營銷企業的審核要求與首營企業的審核內容、辦法一致，只有經過審核并認定為合格方可建立藥品購銷業務關系。
1.2制定計劃由藥庫保管員根據庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。
1.3采購計劃的內容包括品名、規格、劑型、產地、數量、最新進銷價等，報科主任審核，經分管院長批準后執行。
1.4采購藥品和一次性醫療器械根據規定參加集中招標或者集體議標，服從招標辦的統一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出，經藥劑科主任報分管院長批準后采購。因疫情和自然災害等不確定因素，需要臨時采購時可以不受招標限制，在分管院長、科主任組織下進行。特殊藥品采購執行國家法律的`有關規定。
與藥品經營企業簽訂合同時，必須注明品名、規格、產地、單位、數量、價格等詳細內容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產品質量保證條款。醫藥企業應履行合同，藥劑科應當定期對合同履行情況進行評議。
2．藥品驗收
2.1執行“二核對”、“一查驗”：核對醫藥企業的發票和隨貨同行、核對采購計劃（訂貨合同），查驗質量檢驗報告書、進口藥品注冊證等相關質量證明文件。
2.2對照發票驗收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應及時處理。拆零包裝的應驗收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達的藥品的規格或送貨數量與采購計劃（訂貨合同）不相符，應當及時查明情況并做好記錄。
2.3.1驗收內容對藥品外包裝、中包裝、內包裝上內容逐項驗收。
2.3.2查說明書：對藥品說明書上內容逐項與批件核對。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收；必須逐項驗收至最小包裝。
2.3.4進口藥品應有符合規定的“進口藥品注冊證”和“進口藥品檢驗報告書”復印件，檢驗報告的復印件必須加蓋醫藥企業紅印章。
3．陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養護和陳列要求存放到，常溫庫（<30℃）、陰涼庫（<20℃）、冷藏庫（2~10℃）、特殊藥品專用庫。
3.2驗收時發現不符合以上規定的藥品視為不合格品，移至退貨區，并填寫退貨記錄。
4．將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。
5．將發票、隨貨同行交藥品調撥員辦理入庫手續，然后交藥品會計做金額帳。
6．驗收時限
6.1一般藥品應在當日內完成。
6.2特殊藥品應在藥品送達時當面驗收。
7．藥品驗收記錄保存5年。
8．在驗收中發現有問題的藥品，應及時經營企業聯系。
藥品質量管理制度12
一、本制度根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關規定制定。
二、本醫院按照藥品監督管理部門核準的經營方式和經營范圍,從事藥品經營活動。
三、本醫院設藥品質量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術人員組成,負責藥品質量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫院所經營藥品的`質量負領導責任。
四、質量負責人負責起草和制定本醫院的藥品各項質量管理制度,指導、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五、質量負責人負責制定繼續教育培訓計劃,并具體落實從事藥品質量管理、驗收、養護、保管、營業等工作人員的藥學專業培訓教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。
七、建立于經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫,保持環境整潔,無污染物。
八、購進藥品以保證質量為前提,從合法的企業進貨,票據齊備,并按規定建立購進記錄。對首營企業和首營藥品實行合法資格及質量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。
九、店堂內陳列藥品的質量和包裝符合規定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設。
十、定期檢查陳列于儲存藥品的質量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。
十一、嚴格遵守有關法律法規和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥,設置意見簿和公布監督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。
藥品質量管理具體規定和要求另行制定。
藥品質量管理制度13
一、為方便消費者合理用藥，規范藥品拆零銷售質量，特制定本制度。
二、拆零藥品：指藥店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品。
三、藥店需由專門人員負責藥品的拆零銷售，拆零人員應具有高中以上文化程度，經地市藥品監督管理局考試合格，發放給崗位合格證書，且身體健康。
四、藥店應有固定的拆零場所或專柜，需配備基本的拆零工具，如藥鑰、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零用工具清潔衛生。
五、拆零后的`藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝。
六、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發現質量可疑以及外觀形狀不合格的不可拆零銷售。
七、藥品拆零銷售時，應在符合衛生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專門拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。
八、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
九、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，家貼拆零標簽，寫明品名、規格、用量、用法、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。
藥品質量管理制度14
藥品質量事故管理制度的重要性不言而喻。藥品直接關乎人們的生命健康，任何質量問題都可能造成嚴重的社會影響。建立健全的`管理制度，能夠：
1. 保護消費者權益：快速響應并妥善處理質量事故，降低潛在的健康風險。
2. 提升企業信譽：公開透明的處理方式，有助于樹立企業負責任的形象。
3. 遵守法規要求：符合國家藥品監管法規，避免法律風險。
4. 持續改進：通過對事故的分析，找出管理漏洞，推動企業的持續改進和提升。
藥品質量管理制度15
1、根據藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核后交藥品采購人員執行藥品采購。
2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關采購政策法規。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。
3、采購人員應認真執行藥品價格政策及藥政管理的各種法規，必須從具有合格資質的.醫藥公司中采購藥品。
4、采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執行有關規定，進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”。
5、嚴格履行入庫手續。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。
6、對藥品中質量不合格、數量短缺或破損的品種，應及時與經銷單位或藥廠聯系退貨或協商解決。
7、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應與臨床用藥結合起來。
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