疫苗管理制度

疫苗管理制度

　　在發(fā)展不斷提速的社會中，制度使用的頻率越來越高，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧，以下是小編精心整理的疫苗管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

疫苗管理制度1

　　第一章：總則

　　第一條：為規(guī)范疫苗儲存、運輸，加強疫苗質(zhì)量管理，保障預(yù)防接種的安全性和有效性，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，制定本規(guī)范。

　　第二條：本規(guī)范適用于疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸管理。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位的疫苗儲存、運輸管理還應(yīng)當(dāng)遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸管理還應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

　　第三條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備從事疫苗管理的專職人員，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立疫苗儲存、運輸管理制度，做好疫苗的儲存、運輸工作。

　　第四條：各級衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本規(guī)范實施的監(jiān)督管理工作。

　　第二章：疫苗儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備

　　第五條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備。

　　（一）省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗儲存、運輸?shù)男枰�，配備普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等。

　　（二）設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備普通冷庫、冷藏車或疫苗運輸車、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等。

　　（三）接種單位應(yīng)當(dāng)配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等。

　　第六條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位的疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備管理和維護(hù)要求：

　　（一）用于疫苗儲存的冷庫容積應(yīng)當(dāng)與儲存需求相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備，備用制冷機組、備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。

　　（二）冷藏車能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。

　　（三）冰箱的補充、更新應(yīng)當(dāng)選用具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱。

　　（四）冷藏車、冰箱、冷藏箱（包）在儲存、運輸疫苗前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求。

　　（五）自動溫度監(jiān)測設(shè)備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)；冰箱監(jiān)測用溫度計，溫度測量精度要求在±1℃范圍內(nèi)。

　　第七條：有條件的地區(qū)或單位應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)。自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)的測量范圍、精度、誤差等技術(shù)參數(shù)能夠滿足疫苗儲存、運輸管理需要，具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。

　　第八條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進(jìn)行記錄。

　　第九條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期評估轄區(qū)內(nèi)冷鏈設(shè)施設(shè)備的裝備和運行狀況，根據(jù)預(yù)防接種工作需要，制定冷鏈設(shè)備補充、更新需求計劃，參考“冷鏈設(shè)備維護(hù)周期和使用年限參考標(biāo)準(zhǔn)”，報同級衛(wèi)生計生行政部門和上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，及時補充、更新冷鏈設(shè)備設(shè)施。

　　第三章：疫苗儲存、運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測

　　第十條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)必須按照疫苗使用說明書、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫�求儲存和運輸疫苗。

　　第十一條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按以下要求對疫苗的儲存溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。

　　（一）采用自動溫度監(jiān)測器材或設(shè)備對冷庫進(jìn)行溫度監(jiān)測，須同時每天上午和下午至少各進(jìn)行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。

　　（二）采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測，須每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”（。溫度計應(yīng)當(dāng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。每次應(yīng)當(dāng)測量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度應(yīng)當(dāng)控制在2℃～8℃，冷凍室溫度應(yīng)當(dāng)控制在≤—15℃。有條件的地區(qū)或單位可以應(yīng)用自動溫度監(jiān)測器材或設(shè)備對冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。

　　（三）可采用溫度計對冷藏箱（包）進(jìn)行溫度監(jiān)測，有條件的地區(qū)或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。

　　第十二條：疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)對疫苗運輸過程進(jìn)行溫度監(jiān)測，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”。

　　（一）記錄內(nèi)容包括疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達(dá)時間、啟運和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運至到達(dá)行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。

　　（二）運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。

　　第十三條：對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求并在招標(biāo)文件中提出。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標(biāo)簽。

　　第十四條：疫苗儲存、運輸過程中的溫度記錄可以為紙質(zhì)或可識讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　第四章：疫苗儲存、運輸中的管理

　　第十五條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時，應(yīng)當(dāng)向收貨方提供疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、起運和到達(dá)時間、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。

　　第十六條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。收貨時應(yīng)當(dāng)核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備類型、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達(dá)時間、啟運和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進(jìn)行核實并做好記錄。

　　（一）對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收。

　　（二）對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫手續(xù)。

　　（三）對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的'疫苗，不得接收或購進(jìn)。疫苗儲存、運輸過程中溫度異常的處理，按照第二十二、二十三、二十四條執(zhí)行。

　　第十七條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位對驗收合格的疫苗，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的溫度要求儲存，按疫苗品種、批號分類碼放。

　　第十八條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)按照有效期或進(jìn)貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。

　　第十九條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄。對超過有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)采取隔離存放、暫停發(fā)貨等措施。

　　第二十條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)定期逐級上報，其中第一類疫苗上報至省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，第二類疫苗上報至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。

　　對于需報廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督下，按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。接種單位需報廢的疫苗，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一回收至縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)統(tǒng)一銷毀。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄銷毀、回收情況，銷毀記錄保存5年以上。

　　第二十一條：疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　第五章：疫苗儲存、運輸中溫度異常的管理

　　第二十二條：疫苗應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的溫度范圍（控制溫度）內(nèi)儲存、運輸。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)評估疫苗儲存、運輸過程中出入庫、裝卸等常規(guī)操作產(chǎn)生的溫度偏差對疫苗質(zhì)量的影響及可接收的條件。符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)接收疫苗。

　　第二十三條：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位采用冰箱、冷藏箱（包）儲存疫苗的，在存放、取用疫苗時應(yīng)當(dāng)及時開關(guān)冰箱、冷藏箱（包）門/蓋，盡可能減少疫苗暴露于控制溫度范圍外的時間。

　　第二十四條：在特殊情況下，如停電、儲存運輸設(shè)備發(fā)生故障，造成溫度異常的，須填寫“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，并將評估報告提交給相應(yīng)單位。經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響的，可繼續(xù)使用。經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。

　　第六章：附則

　　第二十五條：本規(guī)范由國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十六條：本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

疫苗管理制度2

　　一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識,并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。

　　二、疫苗采購計劃單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購買計劃,計劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容,提前1個月上報。

　　三、疫苗采購

　　(一)必須從市疾控中心采購疫苗;

　　(二)接收或購進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號、批簽發(fā)檢驗報告書、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期;購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查;

　　(三)接收疫苗或購進(jìn)疫苗時,應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運輸?shù)囊呙?方可接收;

　　(四)認(rèn)真做好疫苗購進(jìn)驗收記錄,切實做到票、賬、貨相符。購進(jìn)數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進(jìn)驗收記錄的填寫,必須真實、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。

　　四、疫苗貯藏與運輸

　　(一)應(yīng)設(shè)有獨立的`疫苗貯藏室,與生活等區(qū)域分開;環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮;設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備,并達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的溫度;

　　(二)拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽,不得同其它拆零疫苗混放;

　　(三)疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進(jìn)庫先后,有計劃地分發(fā),分發(fā)時應(yīng)按規(guī)定填寫出庫記錄;

　　(四)報廢疫苗需分開存放,并立設(shè)明顯標(biāo)志;

　　五、發(fā)現(xiàn)假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)及時報當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,不得繼續(xù)銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。

疫苗管理制度3

　　一、由經(jīng)過培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作。

　　二、每月制定免疫規(guī)劃疫苗需用量計劃，并上報。

　　三、免疫規(guī)劃用疫苗進(jìn)貨渠道正常，符合規(guī)定。

　　四、疫苗領(lǐng)發(fā)賬目正規(guī)齊全，z賬、苗相符。

　　五、疫苗儲存、運輸溫度符合要求。

　　六、領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”和同批號疫苗“先入庫、先出庫”的原則。

　　七、原則上接種門診可供一定時間內(nèi)使用的'疫苗貯存量不得超過1個月。

　　八、疫苗報廢需經(jīng)報告批準(zhǔn)。

　　九、接種實施時嚴(yán)格核對接種疫苗品種，檢查外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清，安瓿有裂紋的疫苗或凍結(jié)過的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。

疫苗管理制度4

　　1、疫苗使用要有計劃性，根據(jù)每月接種日安排，準(zhǔn)確合理地制定用苗計劃。

　　2、疫苗使用應(yīng)遵循足量、適量的原則，既不能緊缺也不能浪費。

　　3、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備，使用要有詳細(xì)登記，包括名稱、規(guī)格、批號、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等，帳目要清楚，帳物要相符。

　　4、疫苗領(lǐng)用一般每月一次，接種門診用苗有剩時，如冷藏條件具備，在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。

　　5、疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，活疫苗開啟半小時，滅活疫苗開啟1小時，即應(yīng)廢棄。

　　6、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運輸。

　　7、疫苗應(yīng)由專人管理，按品名、批號效期，分類整齊存放，短效期先用，長效期后用。

　　8、接種現(xiàn)場要求一苗一冷藏，即一個冷藏包只冷藏。

疫苗管理制度5

　　一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。

　　二、疫苗在運輸過程中，疫苗發(fā)放、運送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。

　　三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用，不得挪作它用。

　　四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。

　　五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。

　　六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負(fù)責(zé)保管，opv、mv疫苗等在—20℃條件貯存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。

　　七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實記錄監(jiān)測結(jié)果；做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時要做好交接班。

　　八、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1—2cm的`空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。

　　九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機2小時。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。

　　十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時報告，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。

疫苗管理制度6

　　第一章 總則

　　第一條 目的 明確動物疫苗管理崗位位職責(zé)，高效率、高標(biāo)準(zhǔn)完成各項工作，使動物疫苗管理做到有章可依。

　　第二條 適用范圍 國家強制動物疫苗、冰箱、冰柜、動物疫苗進(jìn)出、清潔，以及動物防疫服務(wù)站所有工作人員。

　　第二章 崗位、職責(zé)及流程

　　第三條 設(shè)立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全發(fā)放程序和臺賬記錄，做好疫苗的儲存、發(fā)放和領(lǐng)用等工作。

　　第四條 疫苗管理人員及疫苗接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識、性質(zhì)、保存運輸和使用注意事項，掌握禁忌癥。疫苗預(yù)防接種人員應(yīng)掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導(dǎo)原則工作方案。

　　第五條 疫苗的制定要遵循“保證需要，適當(dāng)儲備，避免浪費”的`基本原則。嚴(yán)格按疫苗的實際需要量制定計劃使用。

　　第六條 疫苗入庫保存時，應(yīng)查看疫苗的冷藏條件，在規(guī)定的保存要求下保存的疫苗方可入庫。

　　第七條 認(rèn)真做好疫苗入庫保存記錄，切實做到臺賬、庫存相符。入庫數(shù)量、疫苗種類、入庫日期、質(zhì)量情況（溫度）及入庫保存人員簽名等。入庫保存記錄的填寫，必須真實、完整，不可漏項，并妥善保存?zhèn)洳椤?/p>

　　第八條 疫苗的運輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。疫苗的分發(fā)要遵循“先短效、后長效”和同批疫苗按“先入先出”的原則，防止人為因素或管理不當(dāng)造成疫苗失效、浪費。

　　第三章 附 則

　　第九條 本制度作為動物疫苗管理的基本制度，適用于鎮(zhèn)（街道）動物防疫服務(wù)站的所有工作人員，其他未盡事宜另行補充。

　　第十條 本制度自20xx年1月1日起執(zhí)行。

疫苗管理制度7

　　為認(rèn)真貫徹實施《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，確保證適齡兒童和廣大人民群眾的身體健康，杜絕疫苗因儲存和運輸不當(dāng)可能造成的不良損害，特制定本制度。

　　一、縣疾控中心由從事免疫規(guī)劃工作的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)疫苗的儲存、運輸管理工作。接種單位也應(yīng)確定專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理。做到職責(zé)到崗、責(zé)任到人。

　　二、縣疾控中心所進(jìn)疫苗均由市疾病預(yù)防控制中心提供，由市疾控中心疫苗冷藏車負(fù)責(zé)運送；縣所轄各接種單位進(jìn)苗由縣疾控中心使用冷藏設(shè)備（放置有冰排及溫度計的冷藏箱、冷藏包）由疫苗運輸車負(fù)責(zé)運送，或由各預(yù)防接種門診派專車通過配發(fā)的冷藏設(shè)備（放置有冰排冷藏箱、冷藏包）進(jìn)行運輸。所有疫苗在運輸?shù)轿缓髴?yīng)馬上放置于冷庫（冰箱、冰柜等冷鏈設(shè)備），保證疫苗質(zhì)量安全。疾病預(yù)防控制機構(gòu)的疫苗運輸車在運輸過程中，溫度條件應(yīng)符合疫苗儲存要求。

　　三、在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供規(guī)定的證明文件及資料。收貨時應(yīng)核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。

　　四、縣疾控中心在向接種單位供應(yīng)或分發(fā)疫苗時，應(yīng)提供疫苗運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料。

　　五、對驗收合格的疫苗，應(yīng)按照其溫度要求儲存于相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備中，并按疫苗品種、批號分類碼放。

　　六、為保證合理使用疫苗，減少不必要的損耗，縣疾控中心按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的.原則供應(yīng)或分發(fā)疫苗。疫苗出庫時，應(yīng)認(rèn)真核對發(fā)放單位和疫苗生產(chǎn)廠家、品種、數(shù)量等，按照先進(jìn)先出和按批號出庫的原則發(fā)放，并做好出庫記錄。

　　七、縣疾控中心、接種單位應(yīng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。由接到報告的衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門對質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。

　　八、縣疾控中心、接種單位儲存的疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過期、失效時，按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。

　　九、疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期２年備查。每月對疫苗的出入庫情況進(jìn)行一次核對。

　　十、縣疾控中心、接種單位必須按照《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）、《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫�求，做好疫苗的儲存、運輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲存和運輸。

　　十一、縣疾控中心、接種單位應(yīng)按以下要求對儲存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。

　　1、應(yīng)采用自動溫度記錄儀對低溫冷庫進(jìn)行溫度記錄。

　　2、對冷鏈設(shè)施（低溫冷庫、低溫冰箱、普通冰箱、冷柜、備用發(fā)電機組等）定期進(jìn)行檢查，以保證設(shè)備能夠正常運轉(zhuǎn)。疫苗儲存時，應(yīng)當(dāng)定期對儲存設(shè)施或設(shè)備的運行狀態(tài)、儲存的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，并做好記錄。

　　3、應(yīng)采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱、冰柜）進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。

　　4、冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。

　　十二、對運輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達(dá)時間、啟運和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。

疫苗管理制度8

　　一、疫苗實行專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：市—縣—（鄉(xiāng)）鎮(zhèn)—接種門診（接種點）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)登記，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

　　二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。

　　三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的`品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

　　四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備帳目，記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量；建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時做好報損手續(xù)。

　　五、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度；冷藏包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。

　　七、所有計劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。

　　平遙縣衛(wèi)生防站

疫苗管理制度9

　　一、制定計劃

　　接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計劃,上報當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)。

　　二、儲運管理

　　1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。

　　2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗,審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期xx年備查。

　　3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時,應(yīng)當(dāng)查驗疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運輸?shù)囊呙?方可接收。

　　4、接種單位在接收疫苗時,應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期xx年備查。

　　5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

　　6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。

　　7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時,滅活疫苗開啟1小時,即應(yīng)廢棄。

　　8、接種單位定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告,不能自行處理。

　　9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等,應(yīng)及時上報疫苗報廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理條例》的.規(guī)定進(jìn)行集中處置。

　　10、一次性注射器材應(yīng)隨時清點,及時補充,確保滿足使用。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》

　　為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)法〔20xx〕207號),并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見,xx月xx日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》(國食藥監(jiān)市[20xx]278號),對申請和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、管理制度、儲運設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定,主要內(nèi)容如下:

　　一、申請經(jīng)營疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門驗收合格,在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后,方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。

　　二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱,具有xx年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗,并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問題有一定的判斷能力。

　　三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并結(jié)合疫苗經(jīng)營管理的需要,建立包括以下內(nèi)容的管理制度:疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購進(jìn)管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和管理等。

　　所建立的制度應(yīng)能保證對以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案:儲存與運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn),疫苗的購進(jìn),疫苗的收貨和驗收,庫存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時的報告等。

　　四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲運設(shè)施設(shè)備:兩個以上獨立的冷庫(柜);用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設(shè)備;溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機組。

　　五、用于疫苗儲運的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件:冷庫的溫度為2—8℃,應(yīng)符合疫苗的儲存要求,并能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);冷藏運輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。

　　動物疫苗冷庫管制理度

　　第一 總章則

　　第一條 目 的確動明疫苗冷庫物各崗位職,高責(zé)效、率標(biāo)準(zhǔn)高完成庫各冷工作項使,冷庫管理做到有章可依。

　　第二 適用條圍范 物疫苗動庫冷區(qū)域內(nèi)所有的動物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動苗進(jìn)出清、潔,以本及部工作門所有干部的職工。

　　第二章 崗位 、責(zé)及流程職

　　第三 接收員崗條職位責(zé)

　　1、負(fù)責(zé)庫冷域區(qū)的內(nèi)所有、事人物、財產(chǎn)、統(tǒng)一的工分和理,并管此承對主擔(dān)責(zé)任要;

　　2、負(fù)對進(jìn)責(zé)出冷庫、動物的苗數(shù)疫字行進(jìn)審核并對,字?jǐn)?shù)準(zhǔn)的性負(fù)責(zé)確認(rèn);

　　3、負(fù)所有責(zé)、出冷進(jìn)的動庫疫苗物數(shù)的據(jù)匯總作,工對并據(jù)數(shù)真實的和性準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);

　　4、對下級門反饋的異常問部題及時做出理處;

　　5、負(fù)責(zé)接收需入要的庫動疫物,苗對并物疫動苗品、數(shù)量、種格規(guī)行驗證;

　　6、負(fù)填寫責(zé)物動苗入庫臺帳疫。

　　第四 發(fā)貨員崗條職位責(zé)

　　1、負(fù)合理組織責(zé)發(fā)次貨,序依次開《動具疫物出苗單庫》

　　2、負(fù)責(zé)工區(qū)域內(nèi)的財產(chǎn)管作理對所有,從庫進(jìn)冷出、流動的資性產(chǎn)進(jìn)統(tǒng)行管一理;

　　3、發(fā)放對動物苗疫字?jǐn)?shù)準(zhǔn)確的和性真性負(fù)責(zé)實,承擔(dān)因工作失誤造并的成切損失一;

　　4、負(fù)責(zé)做好存庫日報,數(shù)表字確準(zhǔn)無誤。

　　第五 庫管員崗條職位責(zé)

　　1、責(zé)保持負(fù)庫整貌、動物潔苗疫放存規(guī)、范物疫苗動標(biāo)識更新確保動,疫物先苗先出進(jìn);

　　2、負(fù)進(jìn)、出責(zé)動物庫苗疫“的品種、規(guī)格生產(chǎn)、期日動物、疫質(zhì)苗”量的關(guān)驗把,證對物動苗的疫數(shù)承字擔(dān)主責(zé)任。

　　第六條動物疫 苗庫流程進(jìn)

　　交接單接收→接收(員)動物→疫苗庫(入接收員→)入報表庫接收員()→物動疫存苗放庫(管)員

　　第七條動物疫 苗庫流程出

　　動物疫→出苗單(庫發(fā)貨)→員發(fā)動疫苗物(發(fā)貨)員→庫報出(發(fā)貨表員)

　　第八條報廢動 物苗銷毀流疫程

　　報廢動疫苗物出庫→單(貨員發(fā))→害化無銷毀動疫物苗發(fā)貨()→出員庫報(表發(fā)員貨)

　　第三 章 庫冷理標(biāo)準(zhǔn)管

　　第九條庫管員合 理劃規(guī)位庫,不同物疫動之苗應(yīng)間免避混;淆收員接將收驗合的格物疫苗動按庫管員的照規(guī)劃把物疫苗放入冷庫動物苗擺疫平整,不放得出現(xiàn)形等現(xiàn)象變。

　　第十 條物疫苗入庫動后及時制冷,進(jìn)出庫隨手、門。 關(guān)第一條 十庫出現(xiàn)冷散的裝動物疫或不合苗品,格管庫應(yīng)每員天巡視一次,做到庫容整潔。

　　第十二條 接收根據(jù)員存情庫況,季每末將縣度動疫物苗購計采劃告給市動報衛(wèi)所生物監(jiān)督。

　　第十條 庫三員管月每庫存動對疫物苗盤查次并一做好錄,同時對異記常庫動物存疫苗(體具動物疫存苗放限見期動物疫苗標(biāo)準(zhǔn))各前提警,及預(yù)時上報。

　　第十四條庫 員對所管動有疫苗入物庫必時須作好顯明識,標(biāo)識牌必須放標(biāo)同一在動疫苗的最上層。

　　第十條 五庫管員日核每庫對存臺帳貨,物數(shù)量相符與定期除霜。

　　第十六條 庫溫冷嚴(yán)格按照動度物疫溫控苗管保求要(滅活動物苗2疫-℃,8凍干苗-02)儲存。庫管℃每員日看查庫冷溫,度現(xiàn)異常發(fā)及時處理

　　第四 章 則附

　　第十條七 本制度為冷庫做理的基本制度管,適于用冷庫工作全體干的職工,部其他盡未宜事行另補充

　　第十條 本制度自xx年月1起執(zhí)日行。

疫苗管理制度10

　　一、疫苗和冷鏈設(shè)備實行專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣—鄉(xiāng)—接種門診（接種點）。

　　二、醫(yī)院需求計劃上報縣級控中心，每月上報一次疫苗使用計劃。

　　三、建立真實、完整、準(zhǔn)確的疫苗和注射器出入庫記錄。認(rèn)真記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、有效期、（分發(fā)、領(lǐng)取）單位、數(shù)量、（分發(fā)、領(lǐng)取）日期等。而且記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　四、冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放；冰箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗；使用冰襯冰箱儲存疫苗時，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的`地方，以免凍結(jié)。

　　五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃條件下運輸和避光儲存。疫苗稀釋液不得被凍結(jié)。2℃～8℃保存有效期為5個月。

　　六、每臺冰箱內(nèi)部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計，實行溫度監(jiān)測每天記錄2次溫度，且間隔不少于6小時。同時要對使用的溫度計必須每年進(jìn)行一次校檢。做好停電、停機等記錄。

　　七、疫苗分發(fā)使用時要遵循 “先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則合理分發(fā)。

　　八、對個別外觀異常、破損、過期等失效疫苗和注射器在做好出庫記錄的同時，醫(yī)院要將失效疫苗和注射器逐級上交至縣級疾病預(yù)防控制中心處理。

　　十、每月7日前上報醫(yī)院疫苗接種報表、疫苗使用情況統(tǒng)計表。

　　十一、建立冷鏈設(shè)備檔案，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，保持清潔，做到無灰塵、無污跡，嚴(yán)禁存放其他物品、食品、過期疫苗。

疫苗管理制度11

　　為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)法〔20xx〕207號)，并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見，6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》(國食藥監(jiān)市[20xx]278號)，對申請和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、管理制度、儲運設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定，主要內(nèi)容如下：

　　一、申請經(jīng)營疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門驗收合格，在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后，方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。

　　二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱，具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗，并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問題有一定的判斷能力。

　　三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并結(jié)合疫苗經(jīng)營管理的需要，建立包括以下內(nèi)容的管理制度：疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購進(jìn)管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和管理等。

　　所建立的制度應(yīng)能保證對以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案：儲存與運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，疫苗的'購進(jìn)，疫苗的收貨和驗收，庫存疫苗的定期檢查，疫苗的銷售，以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時的報告等。

　　四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲運設(shè)施設(shè)備：兩個以上獨立的冷庫(柜);用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設(shè)備;溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機組。

　　五、用于疫苗儲運的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件：冷庫的溫度為2—8℃，應(yīng)符合疫苗的儲存要求，并能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);冷藏運輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。

疫苗管理制度12

　　疫苗冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

　　由于疫苗對溫度敏感，從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié)，都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn)、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程有妥善的'冷藏設(shè)備，使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下，保證疫苗的合理效價不受損害，我國與聯(lián)合國兒童基金會建立了冷鏈合作項目。目前全國30個省、市、自治區(qū)所有的縣（區(qū)）已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專用冷藏車、疫苗運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。

　　疫苗冷鏈管理制度

　　一、疫苗實行一個窗口專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診（接種點）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

　　二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數(shù)量報上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。

　　三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

　　四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時間、數(shù)量；建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時做好報損手續(xù)。

　　五、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。

　　七、所有計劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。

疫苗管理制度13

　　一、疫苗實行專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：省—市—縣（區(qū)）—鎮(zhèn)—接種門診（接種點）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

　　二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計劃。

　　三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

　　四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺帳，記錄各種設(shè)備的'品名、型號、到貨時間、數(shù)量；建立設(shè)備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時做好報損手續(xù)。

　　冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱、冰柜內(nèi)運轉(zhuǎn)溫度并做好相關(guān)記錄工作；保冷背包每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冷凍室凍存。

　　五、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。

　　六、所有計劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。

疫苗管理制度14

　　一、預(yù)防接種門診工作人員必須規(guī)范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前須用肥皂、流動水洗手，戴好口罩后方可進(jìn)行接種工作，接種間隙也要勤洗手。

　　二、保持候種室、預(yù)診室、接種室等環(huán)境整潔衛(wèi)生，光線明亮，空氣流通。每天下班前須用消毒液對接種臺面消毒清潔，接種室和候診室室內(nèi)空氣消毒用紫外線燈照射30分鐘以上(新裝紫外線燈管照射強度應(yīng)≥90μw/cm2，使用中的紫外線燈管照射強度應(yīng)≥70μw/cm2，<70μw/cm2的燈管應(yīng)及時更換)，紫外3線燈按1.5w /m空間安裝，紫外線燈管表面應(yīng)保持潔凈，每2～3周用酒精擦拭1次。

　　三、皮膚消毒液必須密封保存，在有效期內(nèi)使用，使用中的消毒液須每周更換2次，盛裝的容器每周消毒2次。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處，皮膚消毒時可用無菌棉簽浸潤2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分鐘，再用75%酒精擦拭2遍，擦凈余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏則直接涂擦皮膚2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位為中心，由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn)、逐步涂擦，消毒面積不小于5cm×5cm。局部消毒后注意不得觸碰污染。接種活疫苗時不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒時，待干后再接種。

　　四、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，疫苗接種務(wù)必一人一針一管。使用后的.一次性注射器必須就地消毒(用1000mg/L含氯消毒劑或2.0%過氧乙酸消毒劑浸泡60分鐘)毀形，放入專用收集袋，嚴(yán)禁出售或隨意丟棄。因無回收指定單位無法集中處理的，應(yīng)及時焚燒處理。一次性注射器使用后用毀型機毀型或?qū)⑨樄堋⑨橆^分開放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。

　　五、保持工作臺面及其他物體表面的潔凈，每個工作日前用300～500mg/L含氯消毒劑或其他消毒劑擦拭消毒。

　　六、地面采取濕式清掃，用300～500mg/L含氯消毒劑或其他消毒液濕拖地面。

疫苗管理制度15

　　預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃，利用預(yù)防性生物制品（俗稱疫苗），按照國家和省級規(guī)定的免疫程序，由合格的接種單位和接種人員給適宜的接種對象進(jìn)行接種，以提高人群免疫水平，達(dá)到預(yù)防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定：國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。為了保護(hù)兒童健康，請家長協(xié)助做好您的孩子的預(yù)防接種工作。

　　1.自覺遵守接種場合秩序，聽從工作人員先后順序安排。

　　2.兒童出生后1個月內(nèi)，兒童家長應(yīng)盡早主動到居住地接種單位辦理兒童預(yù)防接種證。兒童預(yù)防接種證作為兒童預(yù)防接種的憑證、記錄和證明，每次預(yù)防接種時必須攜帶本證。

　　3.預(yù)防接種證由兒童家長或其監(jiān)護(hù)人保管，遺失時應(yīng)及時補辦。國家明確規(guī)定托幼機構(gòu)、學(xué)校在辦理入托入學(xué)手續(xù)時，均要查驗本證。

　　4.兒童監(jiān)護(hù)人有義務(wù)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識，在接種前應(yīng)主動提供兒童的健康狀況和預(yù)防接種禁忌情況，尤其是發(fā)熱、急性傳染病、慢性嚴(yán)重疾病、過敏性疾病、免疫缺陷疾病、既往接種疫苗后有嚴(yán)重不良反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病患兒等情況。凡接種有價疫苗的.，需按自愿的原則，簽名接種。

　　5.為了保證預(yù)防接種質(zhì)量，請家長帶小孩到當(dāng)?shù)刂付ǖ慕臃N單位（接種點、接種門診）接種疫苗，并對預(yù)防接種的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。

　　6.無論是常住戶口或暫住戶口，您均可按時攜帶孩子到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種門診進(jìn)行接種，外來兒童同樣享受政府免費提供計劃免疫內(nèi)疫苗的權(quán)利。

　　7.接種疫苗后，必須在接種場所休息15-30分鐘。個別兒童接種疫苗后如出現(xiàn)高熱等反應(yīng)，請及時到醫(yī)院診治，并將反應(yīng)情況告知預(yù)防接種單位。

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