醫用耗材管理的制度（精選12篇）
在現實社會中，很多地方都會使用到制度，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。那么相關的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家收集的醫用耗材管理的制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫用耗材管理的制度 1
1、醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須統一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用。
2、醫院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監督檢查職責。
3、醫院采購的一次性無菌醫療用品的三證復印件應在醫院感染管理辦公室備案《醫療器械生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》、《醫療器械經營許可證》，建立一次性使用無菌醫療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業和經營企業相一致，查驗每箱、包產品的檢驗合格證，內外包裝應完好無損，包裝標識應符合國家標準，進口產品應有中文標識。
5、醫院設置一次性使用無菌醫療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的`物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產品發放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫療用品前應認真檢查，若發現包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產品有無不潔等不得使用若使用中發生熱原反應、感染或其它異常情況時，應立即停止使用，并按規定詳細記錄現場情況，必須及時留取樣本送檢，均應及時報告醫院感染管理辦公室。
7、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告藥品監督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫療用品使用后，按國務院《醫療廢物管理條例》規定處置。
醫用耗材管理的制度 2
一、醫用耗材指中心臨床、醫技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。
二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《安陽市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫技科室所需的醫用耗材，均由后勤保障部統一采購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫技科室本著節約為主的'原則按需申請領取醫用耗材、低值易耗品，領取要以舊領新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經主管領導批準，后勤保障部方可采購、發放、執行。
四、醫用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，后勤保障部復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規定進行質量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取，領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發放。
六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請，醫生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應履行對一次性醫用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監督檢查，對不合格和不規范的品種有權禁止購入使用。
八、醫用購銷過程的財務結算，原則上一律銀行轉帳。
九、如有違反本文規定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規定進行處罰。
醫用耗材管理的制度 3
為了深化醫院成本核算，厲行節約，增收節支，保障醫療、教學、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經濟效益為中心的科學管理服務體系，特制定以下制度：
一、驗收管理：
1、醫院使用的醫用耗材醫療用品(三類)或進口的醫用耗材醫療用品，應具有國家藥監局頒布的《醫療器械產品注冊證》.
2、醫院在驗收醫用耗材醫療用品時，驗收部門必須對以下幾個環節進行驗收:查驗每箱(包)(1)產品的內外包裝應完好無損.(2)(包)產品的檢驗合格證.(3)包
裝標識應符合國家標準《GB15979—1995》《GB15980—1995》
《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》，(4)進口產品應有中文標識。
二、使用管理：
1、嚴禁各科室、部門將未經報批手續的.醫用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
2、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用，同時所用的醫用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
3、所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發放驗收關，實行由藥劑科、手術室、手術醫師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。
4、依據供應的醫用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門，按有關程序辦理。
5、屬臨床試用、驗證的醫用耗材應按新增的醫用耗材方式填報申請，經藥劑科審核批復后試用，并在規定的時間內寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫用耗材處理。
三、發放管理：
1、對醫用耗材實行領用總量控制，實行按需領用。在藥劑科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量，在供應室的領用量最多不超過7日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度，說明原因。對所有醫用材料出現異常領用量時，有關職能部門將實施追蹤審核。
2、各科室領用人應科學領取醫用耗材，實行管理負責制，避免醫用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫用耗材使用增長幅度應與同期業務收入增長比例同步，不能明確解釋醫用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。
3、各類醫用耗材由藥劑科、供應室統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協助處理。
4、醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
醫用耗材管理的制度 4
(一)醫院對部分醫用耗材實行院內招標采購。凡列入醫院內招標采購范圍內的醫用耗材，采購部門不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫院將依據有關規定追究相應責任并予以處理。
(二)醫院耗材院內招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規定的程序和原則進行。
(三)組織機構及職責
1.醫院成立醫用耗材招標領導小組，小組成員由分管院長、醫院監察部門、醫務、護理、臨床科室負責人及醫療設備科科長及有關人員組成。
2.醫院醫用耗材招標領導小組負責組織醫用耗材院內招標采購的開標、評標及有關事項的安排，醫療設備科負責做好院內招標采購的.日常事務性工作。
3.醫院醫用耗材招標領導小組應根據臨床醫療需要，定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫用耗材需填寫申請表，同時提出所需器材的技術參數、質量要求，但不得規定品牌。少數特殊器材，經招標領導小組同意后，使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考，招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫院院內招標采購的醫用耗材生產企業、經營企業，必須具備以下條件:
1.具有醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許證等相關的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產經營規模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業信譽;
6.如代理產品必須提供該產品的上級供應商的代理證書。
7.招標領導小組要求的其他有關條件。
(五)招標領導小組必須嚴格執行有關規章制度，遵紀守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。
(六)由醫療設備科確定專人，認真做好招標前期的準備工作，做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄，并存檔備查。
(七)對招標的醫用耗材的中標單位，醫療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產醫療設備之外的院內招標采購。
醫用耗材管理的制度 5
為加強藥品及醫用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產流失，減少損耗，保證質量，保障醫療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據醫院每月或每季度臨床業務用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫院藥品及耗材使用目錄》，進行網上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規格、產地、數量、有效期等，檢查產品包裝無毀損后，方可入庫。醫用耗材要查驗生產批準文號。嚴禁不合格藥品及醫用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫用耗材要按照其類別、劑型、理化性質和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發應遵循先進先出的'原則，避免倉庫藥品及醫用耗材過期、失效、霉爛、變質。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫技科室領取藥品及醫用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單，認真核對品名、規格、劑型、產地、單價及數量等，并確認無誤簽名后方可發放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫用耗材由臨床或醫技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經濟損失的，扣發當事人當月全部獎金；造成藥品及醫用耗材積壓、失效、被盜等直接經濟損失的，當事人承擔損失的30%—50%，扣發當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調離工作崗位。
醫用耗材管理的制度 6
高值醫用耗材一般是指屬于�？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘等。為規范醫院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規資質的生產企業和銷售企業
1．生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》、《中華人民共和國醫療器械注冊證》、醫療器械產品注冊登記表》等。
2．銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的'《企業法人營業執照》。
3．產品必須具有產品合格證。
4．生產企業授權給銷售企業的授權書。
5．銷售人員的身份證復印件。
（二）由醫學裝備部嚴格按照中標產品統一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫學裝備部提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向醫學裝備部取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發放、保管
（一）結合我院的實際情況，種植材料采購數量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效，實現“零庫存”管理。
�。ǘ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
�。ㄈ┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯洝⑹褂玫怯�，以備產品質量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。
（二）術前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。
�。ㄈ┬g中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委、監察室按相關規定處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關規定進行銷毀，并做好登記記錄。
醫用耗材管理的制度 7
高值醫用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。目前醫院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘等。為規范我院醫用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規資質的生產企業和銷售企業
1．生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
2．銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
3．產品必須具有產品合格證。
4．生產企業授權給銷售企業的授權書。
5．銷售人員的身份證復印件。
�。ǘ┯伤幮悼茋栏癜凑罩袠水a品統一采購。因高值耗材的特殊性，手術室用的'鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發放、保管
（一）結合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效，實現“零庫存”管理。
�。ǘ⿲τ诟咧岛牟�，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫
（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續并將當月耗材成本計入使用科室。
�。ㄋ模┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯�、使用登記，以備產品質量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》的有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫患溝通，征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。
�。ㄈ┬g中所有的高值耗材名稱、類型、數目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關規定進行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執行，請相關科室嚴格遵照。
醫用耗材管理的制度 8
為了加強我院高值醫用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，降低醫療費用，保障醫患雙方合法權益。進一步加強對我院高值醫用耗材采購、配送、使用過程中關鍵環節的管理，逐步實現我院高值醫用耗材采購使用工作規范化、制度化，根據國家《醫療器械監督管理條例》》（國務院令第650號）和《的通知》、《關于轉發加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫療衛生機構高值醫用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規、規章規范及省、市衛生行政管理部門的要求精神，結合我院高值醫用耗材管理現狀，特修訂我院《XX醫院高值醫用耗材管理制度》。
本制度所涉高值醫用耗材是指具有較高價值、專業性強、直接應用于人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫用耗材（包含植入性醫療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。
�。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP節、固定材料、人工骨、修補材料等。
（四）神經外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類：起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。
�。ㄆ撸w外循環及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
�。ㄊ┢渌喝斯ぐ昴ぁ⑷斯ぱa片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫用耗材。
醫院高值醫用耗材管理委員會對全院高值醫用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監管實施。
�。ㄒ唬┽t院高值醫用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組，對高值醫用耗材合理分類，對照《XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺采購目錄》、《衛生部全國高值醫用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選，確定本機構的高值醫用耗材目錄。目錄內容包括：產品編碼、產品名稱、規格、型號、計量單位、生產企業、供應商和價格等內容。
�。ǘ┡R床科室使用的高值醫用耗材需在我院高值醫用耗材目錄內，如須使用我院高值醫用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向高值醫用耗材管理委員會提出申請，按照要求填寫《XX醫院臨床必需短缺醫用耗材申購表》，醫院高值醫用耗材管理委員會定期召開會議，審核確定臨床科室申請。
（三）原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫用耗材，但臨床確實需要且必須使用的高值醫用耗材，由使用科室以書面形式向高值醫用耗材管理委員會提出申請，采用談判、詢價等方式，確定采購渠道和采購單價，并報南陽市聯席采購辦備案后，方可采購使用。
（四）加強高值醫用耗材價格管理，不得高于省集中采購目錄和南陽市醫療機構醫用耗材集中等標準的招標價格。
（一）高值醫用耗材采購活動由醫院高值醫用耗材管理委員會進行監督管理和指導，醫學裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。
�。ǘ┡R床科室根據臨床業務開展的需要，提出高值醫用耗材使用申請，填寫《醫用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規格型號、使用數量、價格等。經科主任簽字后報主管院長審批（醫保新農合病人應同時報醫保辦審批）。
（三）醫學裝備科根據省、市中標信息和醫院高值醫用耗材管理委員會選標目錄聯系供貨商。
�。ㄋ模┽t學裝備科按照《醫療器械監督管理條例》的有關規定，對經營企業資質證件進行審查認定并存檔備案，包括醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械產品注冊證、營業執照、廠家授權書等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領用登記、使用，保證高值醫用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯。
�。ㄒ唬┽t學裝備科倉庫人員根據供應商提供的耗材發票、隨貨通行聯與實物及《醫用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。
（二）醫學裝備科倉庫人員對醫用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫用耗材驗收登記本》。內容包括：耗材名稱、規格型號、外觀質量、生產批號、產品有效期、生產廠家名稱、數量、單價、供貨單位名稱地址及聯系方式、采購日期等，進口產品應具有中文標識。對入庫的產品根據發票逐批驗收簽字。驗收時如發現問題應及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。
（三）醫學裝備科應根據院內高值醫用耗材使用目錄，結合XX省公共資源交易中心醫藥采購平臺中的產品代碼導信息，建立醫院內高值醫用耗材統一編碼信息。嚴格執行國家和我省高值醫用耗材集中采購工作的有關規定，通過醫藥采購平臺進行網上采購。
�。ㄋ模┽t用高值耗材入庫后，倉庫應及時通知使用科室護士長前來領取，填制衛生耗材出庫單，領用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據醫用耗材保管要求按各種性能規格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優先發放近效期耗材，加強巡回檢查，防止出現過期失效、變質的耗材。
�。ㄒ唬┡R床科室要嚴格按照規定、規范使用管理高值醫用耗材。各科室不得使用非本專業高值醫用耗材。
�。ǘ┡R床醫師要嚴格遵守使用高值醫用耗材診療相關醫療技術，把握高值醫用耗材的適應癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執行診療操作的醫師應掌握所使用耗材可能引起的并發癥，并能及時采取相應處理措施。
（三）使用高值醫用耗材前，臨床醫師須與患者或家屬進行溝通，說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的.不良反應等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達成共識并簽署《知情同意書》。
�。ㄋ模└咧滇t用耗材臨床使用前由執行診療操作的醫師復核，核對患者信息、高值醫用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認無誤后方可實施操作。同時密切關注使用過程中可能引起的并發癥，及時采取相應處理措施。
（五）執行診療操作的醫師負責填寫《高值醫用耗材使用登記表》，要求內容：產品名稱、型號規格、注冊證號、生產批號、生產單位、數量、使用時間、患者姓名、患者聯系地址及方式。《高值醫用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發票備在設備科，另一份在使用科室存檔作為監督部門抽查時備份。
�。┡R床醫師需在病人住院病歷中手術記錄部分，留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。
�。ㄆ撸└咧滇t用耗材使用后，臨床科室需嚴格按照醫療廢物管理相關規定，填寫《高值醫用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫用耗材交醫院指定的醫療廢物處理公司并做好記錄，長期保存。
�。ò耍┡R床科室必須對高值醫用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄，發現不良事件及時上報。
（一）醫務相關部門按照國家有關規范、指南，引導醫務人員合理使用高值醫用耗材，將高值醫用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫務人員進行有關高值醫用耗材法律法規、規章制度和臨床應用知識教育培訓，每年組織2次以上全院高值醫用耗材臨床應用知識培訓。
（二）建立高值醫用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監測分析。對使用量排名前十的高值醫用耗材和使用金額排名前十的醫務人員進行公示。
完善病歷點評制度，定期組織專家對住院病歷實施專項點評，重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
�。ㄈ└咧滇t用耗材管理委員會定期召開例會，解決高值醫用耗材使用相關問題。
（四）院紀委、醫務管理部門對高值醫用耗材臨床應用情況加強管理，對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。
1、強化約談制度，對存在違反相關規范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫師和科室負責人進行約談。
2、在高值醫用耗材使用采購使用過程中，發現違規違紀現象，情節較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查；情節較重的，進行全院通報批評；情節嚴重的，醫院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準。
醫用耗材管理的制度 9
為保證醫療安全，進一步預防和控制醫院感染的發生，加強各醫療機構中對一次性使用的無菌醫療用品的管理，特做如下規定：
一、根據衛生部《消毒管理辦法》規定，“醫療用品是指醫療保健、衛生防疫機構診斷、治療用的需要銷毀的醫療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術巾、手術衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫療用品等�！�
二、管理組織
由院長負責下的`醫院感染管理委員會負責對醫院的一次性使用的醫療用品進行管理。醫院設有醫院感染監控組織，保證各環節的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫院感染管理委員會反饋監督、檢查、落實等情況。
三、各部門任務及職責
（一）醫院感染監控部門
1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。
2、抽驗中、小包裝及產品外觀質量。
3、應對購入產品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執行，做批量抽查。
4、將監測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。
5、當臨床出現反應時，應立即按以下辦法逐級上報：
�、�、登記：發生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現、結果或進展。
�、�、留樣：反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環節盡可能保持完整，以配合后期的處理。
�、�、記載：一次性醫具的生產單位、生產日期、批號、供貨單位及供貨日期。
6、負責監督檢查使用后的污染物品的回收處理、執行情況，并記錄。
7、及時收集各部門情況，針對存在問題協調好各部門工作。
（二）器械采購部門
1、根據本單位需求情況制定采購計劃，并負責統一購置。
2、購入產品必須查驗“三證”。
�。�1）“一次性醫療用品衛生許可證”
（2）“一次性醫療用品合格證”
�。�3）生產廠當地醫藥公司和省、直轄市衛生廳（局）聯合頒發的“推售員證”
3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛生防疫站無菌項目檢驗報告。
4、一次性醫療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產品的批號。
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1、復驗產品外包裝及中、小包裝情況，抽查產品外觀質量，發現問題及時記錄并上報醫院感染管理控制部門，并及時停止同批號產品的使用。
2、嚴格執行產品發放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉中注意產品的有效期，杜絕使用過期產品。
3、使用后的物品，按衛生局有關規定，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。
4、禁止一次性使用的醫療器具重復消毒再次使用。
�。ㄋ模┡R床使用部門
1、護士長或專職護士負責復驗產品小包裝情況：生產批號、產品外觀質量等。
2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無雜質和污漬；銜接部有無漏氣現象，凡有質量問題的產品停止使用。
3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發現輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫生及時處理，同時配合控感部門調查工作。
4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
四、報告制度
�。ㄒ唬┰谑褂弥邪l生問題，每個醫生護士均有責任及時向醫院感染控制部門或主管院長報告，并協助有關部門做好現場保護和留樣工作。
�。ǘ┦褂弥邪l現問題，應于一周內向衛生局醫政科提供書面報告。
醫用耗材管理的制度 10
醫用耗材是用于醫院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應空氣流暢、光線好，溫度應保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫用耗材發霉變質。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調調節室內的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區管理：合格區和待處理區。
4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫用耗材擺放過期，耗材擺放時應按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的'放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。
醫用耗材管理的制度 11
（一）、應建立統一的追溯信息登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯系電話等計算機信息系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
（三）、對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的高值耗材，可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發票一起作為驗收入庫的憑據，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
（四）、貴重或技術難度較高的.高值耗材，需請廠家派專業人員進行現場技術指導,如跟臺參與手術等，但必須按相關規定具有由當地衛生行政部門核準的從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
�。ㄎ澹儆谂R床試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請，按照規定程序審核批復后試用，并在規定的時間內填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫用高值耗材處理。
�。⒁罁⿷尼t用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件的使用，對高值耗材正常使用中發生的可疑不良事件，應按規定及時上報設備科。由設備科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。
醫用耗材管理的制度 12
一次性衛生材料，是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫用耗材，是指醫用消毒劑類、醫用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫用衛生材料。如各類消毒液、醫用膠片、醫用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環等。
1.嚴格執行醫院醫療器械管理制度，對一次性衛生材料、低值醫用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應包括：產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論，驗收人員簽字等內容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
2.從醫療器械生產或經營企業采購無菌器械，應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件（醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產品，還應有有效的產品代理證書。
3.對一次性衛生材料、低值醫用耗材實行領用總量控制，實行按需申購領用�？剖颐吭骂I用量最多不超過30日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度并說明原因。對所有出現異常領用量的情況，將實施追蹤審核�？剖乙淮涡孕l生材料、低值醫用耗材使用增長幅度，應與同期業務收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。
4.一次性衛生材料、低值醫用耗材須應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。
5.一次性衛生材料、低值醫用耗材由設備科統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的.物資，申購科室應負責使用或協助處理。
6.一次性衛生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛生材料，嚴格按照一次性衛生材料使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。
7.若發現小包裝已破損、標識不清的一次性衛生材料、低值醫用耗材，應立即停止使用、封存，并與生產廠家聯系，予以更換。
8.若發現不合格產品，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格產品，在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。
9.一次性衛生材料、低值醫用耗材在使用過程中或使用后發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省、市醫療器械不良事件監測中心。
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