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實驗室檢驗和試驗管理制度
一、目的為了規范檢驗、試驗秩序和行為,實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準確提供質量數據,達到質量體系符合性要求,特制定本管理制度。
二、范圍
本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關的活動過程。
三、管理要求
1、檢驗程序
1.1按規定要求采取樣品,并做好登記和標識。
1.1.1對于外購化工料,依據質量安全環保部質檢組發下來的委托單,到現場核對實物,按規定采樣。
1.1.2對外購大宗原材料和內部互供料,接到生產調度或有關裝置崗位人員的采樣電話通知后到現場采樣。
1.1.3對于過程檢驗和試驗,按《分析頻率》的規定到生產裝置現場采樣。
1.1.4對成品檢驗和試驗,按《分析頻率》或質量管理要求到生產裝置現場或指定部位采樣。
1.1.5接到生產裝置或調度臨時生產加樣通知時,按要求到指定部位采樣。
1.1.6采樣作業,要執行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。
1.2采樣后,按規定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然后,按要求備好保留樣品,并做好標識。
1.3檢驗過程中要嚴格遵守操作規程,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。
1.4檢測過程中,要按方法規定進行雙平行或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意舍棄。
1.5若發現檢測結果異;驅嶒炂钆c方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復驗。
1.6要認真及時填寫好質量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發生筆誤時,用"-"注銷,并在"-"上方由本人更正。對未發生的少量空白項畫斜杠,整項未發生時,應在此項欄內情況印上"作廢"、"檢修"、"停運"等印章。
1.7質量記錄分為分析檢驗原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日報表、質量監督日報表和產品質量合格證五種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。
1.8分析數據應即時填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,在崗其他分析人員復核(兩檢制),確認無誤后,報告給組長。分析者應對原始記錄的真實性和檢驗結果的準確性負責,復核人員應對計算公式及計算結果的準確性負責。
1.9組長接收到分析數據,經審核確認無誤后(三檢制),立即用電話報告給生產裝置或有關部門,對不合格數據,還要在交接班日記上做好標識。組長要對數據報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質量負責。
2、質量記錄要按月、季或年編目成冊,做好標識,歸檔保管。質量記錄一般可在分析站保留三個月,超期后將記錄送交化驗室質量記錄存放室歸檔保存。
3、嚴格執行國家關于質量記錄和文件管理有關規定,妥善保管質量記錄,中控分析原始記錄一般保存一年,原料和產品分析原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日報表、質量監督月報表和產品質量合格證一般保存3年。
4、質量記錄在保存過程中,應防止潮濕、霉變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風。質量記錄的使用與管理要遵守質量體系程序文件的規定。
5、遵守化驗室分析檢驗、試驗工作基本規則。
6、上級抽檢時,質量安全環保部質檢組可以直接安排到分析站,分析站要做好登記,同時將自測數據與抽檢結果進行比對,以驗證檢驗實驗室能力和室間精密度。
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