藥廠車間外包裝員工個人總結

時間:2023-04-27 00:03:02 個人總結 我要投稿
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藥廠車間外包裝員工個人總結范文(通用5篇)

  總結就是把一個時段的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統的總結,它是增長才干的一種好辦法,為此我們要做好回顧,寫好總結。如何把總結做到重點突出呢?以下是小編收集整理的藥廠車間外包裝員工個人總結范文(通用5篇),歡迎閱讀與收藏。

藥廠車間外包裝員工個人總結范文(通用5篇)

  藥廠車間外包裝員工個人總結1

  通過公司xxx月份定為質量月,通過各級車間班組開展的質量宣傳活動及會議,通過認真深入學習討論,使我深深的體會到質量問題的關鍵性和可行性,質量問題不引起重視,不從思想上吸取,去反思,去總結和吸取教訓去改變,那么明天就不是差一天以后是差更遠,企業要如何生存,如何發展,我們那什么去取信別人。

  好不容易有獲得紅牛的訂單,我們要以誠信獲得客戶,要以誠信獲得市場,我們要轉變思想觀念要有品質意思,要有時間觀念,不能再有半點馬虎的工作態度,

  作為一名制藥廠工人,我從操作工做到班長,在以往的工作中總以為自己熟悉了,會了,憑經驗做事,積極性不夠,自己沒有做好時總是原諒自己,認為沒有功勞也有苦勞,懶惰思想嚴重,雖然經過了去年的質量,思想大反思活動,但是從根本上還沒有改變思想觀念。經過這次事件的發生,以及廠領導的高度重視,使我深刻的體會到舊觀念必須要改變,要懷著一顆感恩的心去工作。對工作負責就是對自己負責。

  現在三季度已經過去,我們班組借公司這次的質量月宣傳活動的東風,全面提高我班組的各項管理工作,在此次活動中提升我的管理水平,加大管理力度,全方位服務于制藥二廠的生產活動,切實履行我的職責,為制藥二廠生產質量做保證。

  作為一名基礎生產班長,我將在四季度的工作中要以“安全第一,質量第一”為目標,圍繞這個目標我將做到以下幾點;

  一、對員工的gmp管理要求要嚴格、對于班員違紀、違規應給予嚴厲的批評、必要時給予一定的懲罰。

  二、嚴格控制好各項工藝指標

  ①脫鹽崗位:出料時的溫度、含量、出料時不能放滿。

  ②中和崗位滴酸溫度的控制一定要在范圍之內、ph值一定要達標。

  ③調整合成崗位的壓力控制范圍內,溫度不能過高或過低,調整含量要在規定的范圍之內。

  ④中和離心每批物料必須合格、待檢品放在待檢區、合格品放到暫存處、蓋子要蓋好、桶周邊及蓋子要清潔干凈、不合格品放在不合格區待返工、不合格品要追查到底,對于當事人給于處罰。

  ⑤結晶板框壓料時每批物料必須要求壓干,以提高收率、產量。

  三、嚴格執行交接班制度,提前一刻鐘到廠開班前會,布置當班的生產任務。

  四、加強巡回檢查,發現違規、違紀現象及時糾正,對屢教不改者給予處罰。

  五、嚴格執行6s標準。

  六、及時的向班組人員傳達領導下達的各項任務及指標。

  七、協助好維修人員維修設備,以及提高開車率。

  八、工作中要求班組人員一定要穿戴好勞動防護用品。

  九、嚴禁跑、冒、滴、漏、能處理的要及時處理,不能處理的立即通知維修工。

  十、認真填寫記錄,要做到真實、及時。

  一個產品的好壞,決定的不僅僅是一個企業的發展,更是決定一個區域的發展,一個區域的發展更是直接影響到民生的發展情況。我們可能會找出許多不能發展的理由,但我們能否看看首先我們的產品是不是說的過去,是不是能夠得到市場的認可。

  我只是一個基礎員工,也許我能看到只有這么多,但我相信所有人都明白此中的道理。更多的話我不會說,給我更多啟發的是,產品靠的`是質量,而對于一個人,則是人品,人的品質好壞,決定這個人對于家庭,對于公司的責任。我相信,好的人品對于公司的進步也有著同樣重要的作用、

  制藥廠為易燃、易爆有毒有害,在上班期間嚴禁攜帶火種,故要求在工作中要牢記“安全第一”

  牛磺酸產品主要銷售國際市場,那么就要求我們要確保“質量第一”,質量是企業生存的命脈,有了好的質量才有好的企業。

  通過這次反思活動,我們要從根本上去解決,而不能停留在紙上淡兵,思想必須要改變,舊的思想、舊的體制應該隨著時間的前進讓它成為歷史,應明確當前生產的嚴峻形勢,不斷查找自己存在的問題,在今后的工作中認真加以改正。

  藥廠車間外包裝員工個人總結2

  今天,我很高興站在這里向大家述職,以接受大家的監督,促進我進步。

  我作為xx制藥廠一名員工,在過去的一年里,認真履責,積極工作;帶領班組全體成員保質保量地完成了車間下達的各項目標任務:

  崗位責任概述:

  1.按生產計劃和工藝技術文件,科學、合理地組織生產,及時解決生產中突出問題;

  2.加強班組管理,以班組標準化建設內容為重點,建立、健全班組各項管理制度,不斷提高班組向GMP管理制度靠近.

  3.組織班組按照車間的統一部署聽從上級領導的指令生產.

  4.搞好安全教育,精心維護保養設備,認真招待勞動保護法規和操作規程,堅持做到安全文明生產;

  5.搞好勞動競賽,積極開展比、學、趕、幫、超活動;

  6.做好思想政治工作,教育職工堅持四項基本原則,遵守社會公德和職業道德; 20xx年主要工作敘述:

  在x年的時間里,xx制藥廠以突破了一個億的產量.我們xx班努力適應改革和參與改革,以安全第一,質量第一為工作主線,在車間領導的正確領導和指引下,在全班員工緊密團結和奮斗下,以規范、高效、更好為追求目標,以人本管理為突破口,切實轉變思想觀念,牢固樹立發展意識、競爭意識和創新意識,大力推動班組基礎管理更上一個新的臺階。較為圓滿地完成了廠、車間下達的各項生產任務;并能積極有序地開展各項工作,班組建設也得到提高。現將一年來主要工作述職:

  一、建立了一套符合我們班生產運行的新線運行模式

  在生產過程當中.有許許多多需要我們思考的問題,如何有效歸范生產中各種細小環節是我們當前的基本任務,需要我們首先將所預料的各種環節進行規范和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數;再加上三定工作的有效開展,使員工們的危機感進一步增強,進一步提高各方面知識已成為車間員工的當務之急。我班在當前的形式和任務面前,必須選擇一

  套較為符合新線的運行模式,來適應我班的經營活動,以便提高班組的各項工作。總結出一套較為適合我班的運行模式。

  二、建立了新線設備保養制度.

  產品質量的體現在現場,我們車間一向注重車間形象,搞好現場管理和設備保養是新線管理工作的重

  要組成部分,也是產品質量得以保證的前提和基矗所以如何搞好設備維修和保養是今年工作的重點。班組根據實際情況制定了一套維護現場管理和設備保養的規章制度來規范現場管理。

  三、嚴格執行生產調度指令,認真組織生產

  一個企業的生產是否能夠正常進行,取決于生產調度的合理調度,我們生產班堅決服從生產調度指令,為全面完成全年的生產任務打下基矗首先,在實際生產過程中班組能夠很好的協調各方面的工作,能從培養員工素質和提高工作效率兩方面著手開展各項工作,并且能有效運用人力資源進行合理安排,認真組織生產,今年同期生產產量比去年增長百分之十以上;其次,班組為提高班組員工的綜合素質,逐步將員工崗位進行輪換,讓他們有機會接觸和掌

  握各崗位的操作技能,班組為他們提供崗位輪換機會,使員工們的綜合素質得到進一步提高。

  四、確保GMP質量保證體系在本班正常運行,進一步嚴格工藝管理,抓好過程控制,并杜絕質量事故的發生。

  我們班組始終緊緊圍饒GMP質量保證體系的運行,因面臨技改工程后不久,設備的各項工藝指標的控制有很大難度,班組在車間及工藝員的正確指導下,通過不斷的探索、不斷調整,逐步將每個工序的各項指標控制在工藝要求范圍之內,再加上不斷對員工進行有關質量方面的培訓和指導,很快從過渡期成長到成熟期。在實際生產過程中,我們主要通過員工的相互配合來控制產品質量,前后工序相互監督、相互驗證,使產品質量得到較好的控制。

  五、強化班組管理,搞好班組文化建設,提升班組凝聚力。

  今年因為各項還需努力規范,沒有過多的時間來搞班組活動,但我們知道班組凝聚力是一個團體能否發揮好整體作戰能力的關鍵,所以我們組織了幾次生產管理與質量管理的培訓.使班組成員之間多了解點.關鍵是使大家感覺到一種自重感,對以后的工作有很大幫助。其次,班組從以前的`管理方式逐步向人性化進行過渡,班組將很多工作讓班委來完成,讓班委們既感到壓力又感到他們對于班組的重要性,使他們主動為班組出謀劃策。通過這一年的磨合,班組已經成為一個完整的整體,大家處于這個整體之中,相互配合、相互理解,為將來的工作打下了基矗

  六、作好政治思想工作和職業道德教育。

  掌握現代員工的人格、思想和工作動機等因素是有效組織生產的關鍵,但這也是資源中最不定的因素,它可能隨時發生改變,我的具體做法是:首先,通過和員工的接觸,了解他們的需求,在班組盡量滿足他們的需求;其次,通過班會的形式對他們進行政治思想教育和職業道德教育,讓他們認識到工作的重要性和必要性。最后,我們主要通過素質教育讓他們的實際操作水平能得到一定提高,并且教會實際工作技巧,能更好地運用在實際中。

  總之,這一年通過全班員工的共同努力,在車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但我們也清醒認識到我們所做的工作離廠和車間的要求還很遠,我們一定與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎扎實實干好每一項工作,為明年的工作打好堅實基礎,我們相信在我們大家的共同努力下,xx的明天會更加美好。

  藥廠車間外包裝員工個人總結3

  質量部在企業法人劉總的正確領導下,認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針,深入推進GMP和以質取勝戰略。回顧一年,20xx年質量部在加強質量監控,強化質量意識,把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作:

  一、開展質量管理工作,加強對質量工作的宏觀指導。

  (一)深入推進質量興廠,豐富質量興廠活動內涵。

  質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量,增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面:

  一是 提高認識,加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》精神,對公司各部門的工作質量進行考核指導,同時,制定并下發了《貴州云峰藥業有限公司流動紅旗考核方案》,對產品質量、工作質量、服務質量和環境質量的穩步提高提出具體的要求,為創建全公司產品質量奠定基礎。

  二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經常化。同時對原有GMP文件進行修訂完善,結合公司的實際情況,完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。

  (二)營造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。

  根據公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝,促進科學發展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內開展了20xx年貴州云峰藥業有限公司流動紅旗活動,形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。

  (三)夯實質量管理基礎,努力提高質量管理水平。

  1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業質量理念,提高企業管理水平,以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。

  2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理,不斷追求卓越質量績效,提高質量水平和競爭能力,堅持走技術創新、質量效益型發展道路,我們結合公司實際,按照《GMP》的要求,熱情服務,一方面組織公司質量管理人員系統學習了《生產工藝規程》、《GMP》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導向,對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91份)、操作規程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規程(7份)進行了修訂,使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。

  3、加大質量人才培養力度。我們采取多種形式,積極組織質量人員參加藥品監督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產品(共546個檢驗項目)穩定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗。總730個樣品和60個房間的3次監測,即4743個檢驗項目。

  二、大力實施質量管理戰略,著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。

  作為質量興廠的`重要環節,我們還大力實施質量管理戰略,積極扶持和科技含量高、產品質量穩定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。

  1、做好公司產品的評價工作。根據20xx年公司產品質量穩定性考察結果,召開了質量部質量穩定性考察

  工作會議,就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優化服務,密切與公司各部門的溝通聯系,協助公司掌握資料申報中的一些信息。

  2、繼續做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點,結合往年的產品質量情況,為公司的產品質量奠定基礎,并進行了年度產品質量回顧分析。

  三、監督與服務有機結合,質量管理工作應常做常新。

  作為一項常規工作,在生產的監管過程中,我們努力形成新的亮點,把監督與服務有機結合起來,寓監督于服務之中,通過服務來履行監督的責任,監督的同時不忘服務。

  首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業務。

  其次是認真履行監管職能。由公司統一安排,對藥品生產車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《GMP》的要求,公司重點檢查原輔材料執行情況,生產衛生條件符合情況,安全生產情況,出廠檢驗情況,標準執行情況、GMP執行等方面。

  四、創新源頭監管手段,加快產品質量監管系統建設。

  1、藥品不良反應監測情況

  由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網申請,對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。

  2、基本藥物的電子監管情況

  根據國家食品藥品監督管理局的要求,公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓,并已取得了數字證書;公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。

  3、藥品質量標準規范及藥品補充申請情況

  根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求,對公司產品標準進行了規范,對不符合藥典要求的產品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。

  4、藥品注冊情況

  根據國家食品藥品監督管理局的要求,對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。

  5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規范管理

  根據現有質量標準情況,結合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續下發執行。

  6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制

  在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。

  通過今年全廠職工的共同努力,以及質量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為20xx的大干快上打下了良好的基礎。

  藥廠車間外包裝員工個人總結4

尊敬的領導與親愛的同事們:

  轉眼20xx年就要過去了。

  今年以來,xx車間在公司領導及車間領導的正確領導下,在全面遵循各項規章制度的要求下,扎實落實公司各項任務,安全運行設備設施,積極做好產品質量要求,圓滿完成了各項生產目標。作為xx車間一名普通的員工,我現將一年來的思想、工作情況做一個簡要的總結,不妥之處懇請領導批評指正。

  具體地,主要有以下幾個方面:

  一、工作上:我的主要工作職責是參與車間的藥品流水包裝過程,包括鋁塑包裝藥品、計數瓶裝藥品、計量袋裝藥品、計量瓶裝藥品等。藥品的生產不同其他產品的生產,因為關系著使用者的生命健康,所以在生產過程中,必須十分的認真,嚴格按照生產指標完成生產。嚴格遵照公司的各項操作規程,每一天正式生產前都仔細謹慎的核對各項指標、嚴格做好生產前的準備工作,生產中加強了抽檢,主要是包裝瓶簽上的三期(產品批號、生產日期、有效期至)、裝量差異、外觀質量,如實填寫抽檢記錄及產品包裝記錄。重新學習了公司的操作規程,尤其是《人員進入一般生產區操作規程》,雖然日常工作更衣、洗手流程都已形成了習慣,但再次學習依舊有了更深入的`認識,盡自己最大的能力,做好最基本最關鍵最有效的衛生清潔。

  二、思想上,以德制藥、以德治業的理念深深的植入我的心里。守誠信、施仁愛、遵禮儀、明是非,與同事、領導、家人和社會和諧相處。平日生活里,以誠待人,熱情洋溢,積極主動,相信在公司這個大氛圍的影響下,我自己會越來越完善、越來越充實。

  但是,在工作上,也發現了一些問題。

  比如鋁塑板的線上,有時候會出現漏包、三期不清楚、雙包等情況。可能主要是選板、模具的問題,也有可能是操作過程中的問題。設備調試時要嚴格按照規定操作,發現缺粒、雙包的鋁塑板,當班直接在鋁塑工序剝粒再鋁塑;鋁塑泡罩過程中,在料斗出料部位,必須有一名員工對空泡及時補粒,在后面鋁塑板出板部位,有一名員工接板挑揀,發現有空泡的及時挑出返工。鋁塑泡罩結束后,在外包工序發現少量的缺粒鋁塑板,直接按廢品報廢處理。總體來說出現問題作.

  偏差調查,找出原因,然后再進行糾偏,預防措施。可以用自動識別系統,進行在線監測,也可以用老辦法,就是要加大操作人員和QA的抽查力度,確保設備運行正常,如有偏差,則進行設備立即維護。還有發現鋁塑鋁生產線的清場易忽視的幾個盲點:①和PVC接觸的導軌桿、和PVC接觸的膠墊的接觸面;②和鋁箔接觸的導軌桿;③和藥片或膠囊接觸的毛刷的內部;④料斗的下料口;⑤更換pvc時,使用的剪刀。

  袋裝藥、瓶裝藥也出現過多裝、少裝的情況,主要原因可能是機器老化造成的,需要①加強設備設施的維護保養或者更換新的設備,②加強線上生產的自檢頻率,③使用在線監測設備進行自動識別剔除不合格產品。這樣可能會盡可能的減少裝藥時多裝、少裝的情況。

  對我個人來說,新的一年工作要著重抓好的以下幾方面:

  一:認真執行公司各項規章制度,確保各項生產目標的完成。

  二:以爭當優秀員工為契機,積極參加員工操作技能考核,提高業務素質水平,找出不足爭當先進。

  三:開動腦筋,有創造性朝氣蓬勃地開展工作,正確理解車間的局面,最大限度地發揮職工的主人翁精神和工作熱情,堅持一切從我做起,實事求是,努力認真,以工作力求仔細、崗位堅決堅守為原則,積極主動做好自己本職工作。

  藥廠車間外包裝員工個人總結5

  回顧20xx年,在集團公司董事長的帶領下,儀征集團在過去的一年里取得了巨大的經濟效益和社會效益,正是在這個好時機,我進入了這個大家庭。從五月中旬到現在,我已經在藥丸車間工作了7個月。雖然7個月的明暗并不能培養一個人的堅定信念,但我從我的上司和身邊的同事那里獲得了很多關心和幫助。在這里我想對他們說謝謝。我也付出了很大努力來顯著提高我的業務水平。因此,我很好地完成了我的工作。在這段時間的工作中,我意識到我在快樂地工作,快樂地生活,為自己的人生目標努力工作。我的個人思想越來越成熟了。總結過去可以幫助我們更好地探索未來。”雄關蠻道堅如鐵,現在我從頭開始.”當我告別過去,迎接新的時候,我有必要對過去一年的工作做一個仔細的總結,這樣我就能“回憶過去,知道得失,知道方向”提出一個偉大的事業”以下是我的20xx工作總結。

  1、提高自身素質,努力適應工作環境。

  在來到公司工作后,為了滿足質量保證工作的需要,我總是把學習業務知識放在首位,提高我在管理方面的特殊素質,這樣我就可以逐步走向一個合格的管理人才,更多地與同事溝通,更多地幫助他人,從而使我能夠迅速融入公司團隊。另一方面,我嚴格遵守公司的規章制度,不遲到、不早退,積極參加公司和車間舉辦的各種活動和培訓。(如GMP、企業管理培訓、四平市總工會藝術展等。)通過GMP培訓,我的GMP知識得到了豐富,這更有利于我的質量保證工作的有效開展,所有工作的質量和效率都得到了顯著提高。

  2、認真進行生產過程的現場監控,使質量保證工作落到實處。

  質量保證職責中包含的主要任務之一是生產過程的現場監控。每天早上我來單位的時候,我會按照崗位的以下步驟實時監控生產過程。

  1檢查各崗位生產現場的所有設備和大門是否有狀態標志,中間站儲存的中間產品是否有標明物料名稱和流向的中間產品標志,暫時未生產的崗位和設備是否有清潔標志,是否在清潔有效期內。

  2稱重配料崗位應檢查原輔材料的名稱、規格和重量是否與批量生產說明書一致。稱重儀器應調平至零,并進行雙重檢查。

  3混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致。

  4制丸切崗:檢查丸重是否在內控標準范圍內,丸形是否圓。

  5干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時間控制是否符合要求,水分和溫度是否符合工藝要求。

  6包衣崗位:檢查接收物料和包衣材料的批次生產說明書,并在包衣過程中檢查顆粒的外觀、圓度和均勻性,色澤一致確保生產品種的外觀和重量差異符合公司內部控制標準;

  7鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀、性狀是否準確,板面是否清潔,接縫是否嚴密,生產批號和有效期是否符合

  8批量生產指令。包裝崗位:檢查藥品批號、生產日期、有效期是否符合批次包裝說明,并在包裝現場進行抽查包裝數量是否準確,裝箱單是否填寫正確。

  在各崗位現場監督檢查過程中,如發現不符合GMP要求的地方,應及時通知崗位班長或相關人員予以糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況,協調解決。

  3、與技術人員密切合作,完成車間設備清潔驗證設備確認文件的修訂和批量生產記錄的審核。

  審查批次生產記錄也是我的優先事項之一。截至2011年12月12日,共審核了117批各品種的批量生產記錄,包括填寫通關單、生產過程監控記錄、復檢記錄中的數據計算是否正確、是否與批量生產指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的'GMP認證的需要,我與技術員李默合作完成了設備清洗驗證,對設備確認的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗證計劃和驗證報告,以確保上述項目在工作過程中的可靠性、準確性和再現性。

  4、每月配合銷售部門完成銷售記錄的整理和上報根據銷售部提供的銷售數據,每月月底完成銷售記錄的編制,并上報質量管理部。

  截至12月,我已經完成了7個月的銷售記錄的準備和報告。

  5、完成潔凈區溫濕度、粉塵離子檢測和數據統計歸檔工作。

  根據新的GMP認證要求,質量管理部修訂了新的潔凈區溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數據統計,與中心實驗室提供的沉降菌記錄相結合,提交質量管理部存檔。

  6、按照計劃,中心實驗室已經完成了生產過程中的取樣工作。

  截至12月23日,共完成各品種中間產品、待包裝產品和成品樣品237個。樣品檢驗合格后,中心實驗室應提供檢驗報告。

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