藥品自查報告
在人們越來越注重自身素養的今天,需要使用報告的情況越來越多,要注意報告在寫作時具有一定的格式。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編為大家整理的藥品自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥品自查報告1
為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關于開展中小學藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以匯報。
一、校園周邊環境。
我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學校成立藥品、食品、預防傳染病領導小組。目前,藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。
二、校園內部藥品、食品、預防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常,成立了以校長為組長的領導小組。組長、副組長分工明確,職責清楚。根據上級要求,完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內實行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。
目前,校園藥品、食品、預防傳染病無任何危險存在。學校領導小組每周進行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學校宣傳關于藥品、食品、預防傳染病安全知識,從而使保障全體學生身體健康發展。對校園內外門市部的“三無”食品堅決禁止食用,對學校的實驗藥品嚴格檢查,過期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴格進行登記檢查,對廁所、教室每天進行消毒,杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的,進行登記。教育學生飯前、便后使用流動水。學校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的`黃河水,符合國家安全標準。學校食堂經過改建后,干凈整潔,學校購買的菜、肉按標準定點購買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛生局的要求定期進行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學通知家長進行了及時治療。目前校內無傳染病現象。對學校藥品、食品、預防傳染病的設施及時檢查,發現問題及時報告,及時處理。目前全校師生團結一心,校園氣氛和諧統一。
以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領導監督檢查,對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它,保證師生生命財產安全。
藥品自查報告2
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規》設置管理機構,成立了以分管院長為組長,由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行,并執行質量否決權。
一、藥品質量機構組織醫療機構負責人:朱錦春
分管院長:朱曉華藥事部門負責人:魏素萍質量負責人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗,熟悉業務藥品知識,能堅持原則進行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質,對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區,各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量
醫院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品,精神的`藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
五、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進行,嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。
六、藥品調劑
調劑藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。
藥品自查報告3
為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產各項工作部署,進一步抓好20xx年食品安全生產工作,切實保障人民群眾生命財產和維護社會穩定,根據《xx縣人民政府辦公室關于開展安全生產大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排,我鄉召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議,對20xx年的安全生產工作進行周密安排,作了反復檢查,現將自檢自查工作情況報告如下:
一、加強領導,精心組織
鄉政府分管副鄉長及組織實施,成立了鄉食品藥品安全生產工作領導小組,由工商、衛生院、中心學校、農業站、獸醫站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神,專門召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議四次,周密部署,制定20xx年食品藥品安全生產檢查工作計劃。要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位加大監督檢查力度,做到分工協作,任務明確,責任清楚,工作落實,措施到位,確保檢查工作落到實處,取得實效。并且在重大節日期間(春節、五一、中秋國慶)開展了專項整治活動。
二、狠抓落實,嚴歷打擊各種違法生產、經營食品、藥品行為
按照“誰主管,誰負責”的原則,鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位分工協作,以三個集鎮為重點,加大對重點品種、重點場所和重點區域的監管力度,開展食品、藥品安全生產大檢查專項行動,把人民群眾密切相關的食品作為監管重點,把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水產品、飲料、酒類、月餅;保健食品和兒童食品等消費較多的.食品作為重點品種,把農村和城鄉結合部、食品生產加工企業、食品批發市場、農貿市場、超市、旅游景區景點、飯店等作為重點區域,重點監督檢查食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執行情況,進一步規范生產經營行為。今年專項檢查,共檢查飲食經營戶23家,副食經營戶38家,副食加工戶4家,食品攤點12家,診所2家,藥店1家,生豬養殖場2家,檢疫生豬60頭,種植戶5家,水果攤點7家,農藥店3家。對xx小學校的食堂衛生許可證、衛生健康證、衛生情況、食物留樣檢查。通過檢查,沒收過期食品4.5公斤,取締非法牙醫攤點3家,未發現嚴重食品藥品安全生產隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛生許可證及食堂衛生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育,限期整改。
三、及時溝通,廣泛宣傳,營造良好的食品安全氛圍
為認真落實值班制度,我鄉公布食品安全群眾投訴電話,號碼為xxxx—xxxxxxx,出黑板報3板,發放宣傳資料100份,廣泛宣傳食品安全知識,普及科學飲食習慣,提高廣大消費者的自我保護意識。
四、認真做好突發食品安全事件應急處理工作
在鄉黨委、政府的統一領導下,要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位各司其職,加強信息溝通,保證手機24小時開機,并做好突發食品安全事件應急處理準備工作。
五、存在問題
通過檢查,食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執行情況離要求還有一定差距,食品堆放在地情況嚴重,過期食品、不合格食品屢禁不止,突發食品安全事件應急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中,我鄉將加強領導,不斷完善工作制度,提高執法人員素質,確保全鄉食品安全無事故。
藥品自查報告4
XXX衛生局:
根據東興區衛生院關于開展藥品陽光采購自查自糾工作的通知。醫院立即組織相關科室對藥品陽光采購執行情況進行自查,現將自查報告匯報如下:
一.藥品陽光采購執行情況
我院自20xx年1月1日至今,藥品總收入為:287600,基藥為:238182,基本藥物收入占藥品收入比例為82.82%。網上藥品采購總數為:139863元,采購上網藥品占比例100%,藥品收入占醫療機構收入總金額的72.9%遠高于《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的基層醫療機構不得高于55%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部的比例遠遠低于25%,約1%左右;采購便宜藥比率為15%左右,高于《實施細則》規定的8%的規定,主要原因在基層是便宜藥品價格低廉故用量較大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較大,今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的進一步使用;上網采購藥品均嚴格執行掛網限價并在此基礎上公開競價,降低藥價,并將降價的利潤讓利于民,從4月1日起我院實行基本藥物零利潤銷售,為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,;藥品掛網采購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的'規定執行,規范采購和使用藥品,無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中,上報數據真實;實事求是,藥招辦網上發布的停購藥品立即停止采購,調價藥品立即執行調價,嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督,醫院專門成立了院長親自擔任組長的藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環節進行監督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審查醫藥公司資質,并重點檢查藥品質量,保證人民群眾用藥安全。
二、采購方式執行情況
根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按批次將藥品采購明細如實上報到省衛生廳招標掛網平臺,接受政府監督,并生產陽光采購積分表。
三、藥品采購制度制度情況
根據《四川省醫療機構藥品采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購暫行辦法考核積分實施細則》,我院制定了《大治鄉衛生院藥品招標管理人員分工》、《藥品采購工作制度及流程》;并將藥招辦法的各種文件整理存檔。
四、院內監督情況
醫院由藥事管理委員會根據本院臨床用藥實際需要即時在上網藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由院長親自擔任組長,全院職工為成員,根據投票原則選擇待采購的藥品。
藥品自查報告5
我鄉今年的食品藥品安全工作,堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導,認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神,加強領導,完善組織,落實責任,強化措施,積極推進安全工作,為確保我鄉食品藥品安全,促進社會經濟的協調發展營造了良好的社會環境。一年來,鄉黨委政府高度重視我鄉的食品藥品安全工作,在縣食品安全協調委員會和食品藥品監督局的指導下,通過全鄉上下的共同努力,扎實抓好食品衛生安全工作,有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩定。
一、加強領導,在全鄉營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。
鄉黨委、政府對食品安全工作十分重視,及時調整了我鄉食品藥品安全領導小組,由鄉人武部長施良奎為組長,司法所、黨政辦、經發辦、派出所、安辦、衛生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的XX鄉食品藥品安全協調委員會領導小組,并下設了辦公室在司法所,由汪福康兼任辦公室主任,并落實專人負責協調全鄉的食品藥品安全工作。同時,從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手,組織開展了一系列“食品醫藥衛生安全”宣傳活動,組織企業開展創建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動;組織司法所、衛生院、經發辦等部門聯手在XX街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作,有力地推動了食品藥品衛生安全工作的深入開展。
二、明確重點,切實加強食品藥品安全監管。
一是嚴格食品藥品質量安全市場準入,加強了對食品生產加工環節的監管和對食品加工企業監督,實行食品生產巡查、安全監督等監管制度。二是加強食品藥品流通,消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度,推行餐飲業、學校食堂全面實施食品衛生監督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業管理。鼓勵促進質量優、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點,個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛生室的監管力度,強化對餐飲業、學校食堂的檢查監督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉政府申請,方可辦理,在家宴聚餐前,都要對該農戶進行食品安全檢查,并對其衛生條件,廚師是否有健康證,并要求農戶請有健康證的.廚師辦理。鄉政府設立了食品藥品安全專卷,將申請表和檢查記錄歸檔備查。
三、強化措施,集中開展食品藥品安全和產品質量專項整治。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉黨委、政府的部署,我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為,并在企業全面自查的基礎上,采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法,對全鄉鄉村連鎖超市及餐飲業的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監管相結合的辦法,嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為,規范了我鄉的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經營行為,打擊制售假劣藥品、醫療器械違法活動,開展了與公安、工商部門的聯合打假行動。規范藥品流通經營秩序,健全了農村藥品監督網絡、促進農村藥品供應安全網絡建設。
在今后工作中,我們將進一步完善我鄉食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設,保障生產、經營企業有章可循,有法可依,提高農產品衛生安全質量;完善多層次的食品藥品安全監督體系;加強定點屠宰監管工作,進一步提高安全食品、藥品上市率,切實保護農民群眾的切身利益。
20xx年12月10日
藥品自查報告6
市衛生和食品藥品監督管理局:
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:
一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質食物,所使用的食品及原料都在保質期內,未發現過期、霉變的食品及原料;
二、按照規范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時進行清洗消毒;
四、經營場所整潔衛生。
通過以上自查,我酒店承諾,將繼續嚴格貫徹落實《食品安全法》的`要求,規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經營場所整潔衛生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴
建議。
特此報告
X X X酒店
20xx年4月15日
藥品自查報告7
為了貫徹Xx縣教育局下發的相關文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產安全,我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現就檢查情況匯報如下:
一、組織機構健全
為了加強對學校危險化學品使用、管理的監督檢查工作,我校成立了監督檢查工作領導小組:組長:副組長:成員:要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法,加強對化學品安全管理的檢查力度,發現問題,及時糾正和整改。
二、建立完善的制度
儀器室、實驗室各種制度齊全,均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務,責任到人
學校為了加強對化學藥品的管理,實行問責制,誰主管誰負責,出現問題,一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管,檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品(建立專門的`櫥柜)。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。
4、任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,獲批后,才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員,必須遵守操作規程,嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發現丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置
試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。
六、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
藥品自查報告8
自接到寧縣食品藥品監督管理局關于印發《全縣食藥監系統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據方案的要求,組織召開專題會議,認真組織職工學習方案精神,根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現將我所存在的問題及整改措施匯報如下:
(一)、工作作風、精神面貌方面存在的問題
有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。
(二)、學習積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學習的內容,很少主動去學一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠,再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學習。
(三)、工作紀律有待于進一步加強,工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。
二、整改措施
(一)明確責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構,肩負著保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的.重擔。我們應當端正態度,明確職責,對春榮鄉人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心,增強責任意識,兢兢業業踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿意的答卷。
(二)加強學習,提升自身素質
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學以致用,理論聯系實際,全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識, 增強處理問題的能力。
(三)加強工作紀律,增強工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的臺階。
春榮鄉食品藥品監督管理所
20xx年8月14日
藥品自查報告9
一、企業概況
本企業成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則,編制并完善企業質量管理體系。
目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的'外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。
藥品自查報告10
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施GSP自查情況
(一)質量管理與職責我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
(二)人員管理我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的`崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
(三)文件本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統管理制度,執行藥品電子監管制度,制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
(四)設施與設備本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。
(五)藥品的采購與驗收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。
(1)采購企業合法性對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
(3)供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具發票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。
質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
(六)陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。
藥品自查報告11
20xx-1-3日我院學習了上級下發《關于開展藥品回扣等違規行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯系自身的工作實際,做到邊學習、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關注:一是醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經-營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;二是醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為;五是衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。現將近階段自查情況匯報如下:
一、醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經查我院在醫用設備、醫用耗材等采購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定,均通過院采購辦辦理各項采購業務,無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的`行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經查我院無上述的行為。
自查情況總結:
通過此階段治理商業賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我院的醫務人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫藥經銷人員給予的回扣、提成,為企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項內控制度能夠覆蓋各項業務,各項業務操作均能夠按照有關規定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒有發生并不代表將來也一定不會發生,從這一點上,我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
xxxxxx醫院
20xx年1月3日
藥品自查報告12
為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
一、領導重視,措施得力
我局領導高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領導小組,具體負責資料收集、整理及迎檢現場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協調科,具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。
二、認真完成了20xx年藥品安全監管工作
20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監管工作,較好地完成了《20xx年區縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務環節監管的總分值60分,自評得分為60分。
(一)積極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監管的實際情況,及時制定了轄區內餐飲服務環節藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結并上報,保質保量地完成了工作任務。(此項滿分20分,自評得分為20分)
(二)圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區內的餐飲業實施了有效的監督檢查,及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)
(三)我縣學生飲用奶由xxx天友乳業有限公司直接配送,學生飲用奶未通過學校食堂進行發放.因此,學生飲用奶的監管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)
(四)大力開展藥品安全的法律法規宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經營、社會監督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(五)反應迅速,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規定時間內進行了回復,實現了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務環節未發生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(六)加強藥品安全信息報送。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發生漏報、遲報的現象。(此項滿分10分,自評得分為10分)
三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環節的日常監督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現場檢查細則》的考核要求,餐飲服務環節及保健藥品監管的考核總分為100分,自評得分為97分。
(一)積極落實餐飲單位的主體責任。
(1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業人員無健康證明及無證經營行為,我分局組織了執法人員對轄區內的餐飲單位進行了拉網式檢查,摸清了餐飲單位的底數,掌握了從業人員無健康證明及無證經營戶的`具體情況,督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業人員流動性較大,加之部分業主有意規避法律的約束,存在一些從業人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)
(2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區餐飲單位餐飲服務公示制度,對各種衛生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業人員培訓檔案,并將培訓內容和從業人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)
(3)、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(二)盡職盡責,切實加強市場監管職能。
(1)、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監督檢查的資料完整,按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)
(2)、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發現違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)
(3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)
(4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監管和指導。通過有效的監管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業執照;冷藏設施能滿足食物存放要求;嚴格執行了生熟藥品分開制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產生的潲水均由養豬場養豬用,并簽訂了相關協議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)
四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作
重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規生產經營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發現一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)
藥品自查報告13
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規定,企業負責人為xxx,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、
法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。
(五)陳列與儲存
店內陳列藥品的質量和包裝符合規定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,每月定期對陳列藥品進行檢查、養護,對質量檢查情況進行了詳細記錄,對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務
藥店在銷售工作中,嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動,《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生,藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢,工作時間著裝統一,佩戴胸卡,營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并
記錄。為方便顧客,實行24小時服務制。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的`問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務工作中,從沒有發生過藥品質量事故。
我店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品自查報告14
情況報告根據遵義市衛生局(20xx)56號文件和《石徑鄉村衛生室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛生院于20xx年8月21日對村衛生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現將自查及整改情況匯報如下:
一、自查過程中才存在的問題
1、部分藥物未通過衛生院進行網上統一采購;
2、未嚴格執行零差率銷售,個別處方劃價不準確;
3、3、藥品擺放不整齊。
自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品,衛生室使用藥品均為國家基本藥物,未發現非基藥。
二、整改要求
1、嚴格執行基本藥物網上采購,嚴禁衛生室私自采購藥品;
2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;
3、藥品分類擺放;
4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況
根據自查中發現的問題,提出了相應的整改要求,要求衛生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容,杜絕相同的'問題重復出現。
此次自查,雖然未發現違反相關政策法規的嚴重情況,但也反應出一些問題,如衛生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛生室人員主動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
藥品自查報告15
按照省局《關于開展全省食品藥品監督管理執法監督檢查工作的通知》的要求,我局對食品藥品執法監督檢查情況認真進行了自查,現將自查情況報告如下:
依法行政情況:
我局始終堅持把依法行政、執法為民,規范執法行為,建設一支高素質的藥監執法隊伍作為中心工作來抓,認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》、《國務院辦公廳關于推行行政執法責任制的若干意見》,不斷加強行政執法內部監督,深入開展法制宣傳,建立健全了各項工作制度,完善了監督制約機制,執法人員依法行政意識逐步加強,依法行政工作取得了一定成效。
(一)加強法制宣傳,增強法律意識,營造法治氛圍
結合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權益保護日宣傳活動、“中醫中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產宣傳月、產品質量安全月等宣傳活動,扎實開展食品藥品法律法規、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動,提高群眾依法維權的意識和對藥品、醫療器械等法律法規知識的了解,增強藥品經營、使用單位的守法意識。
(二)堅持依法行政,規范執法行為,提高辦案質量
一是注重制度建設。分解細化并制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責,建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大復雜行政執法案件的有關規定》、《行政執法過錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復核辦法》等10余個相關制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制,做到執法權限法定、內容標準、程序合法、制度規范,使行政執法行為有章可循。
二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下,在行政處罰案件辦理過程中,我們堅持查處相對分離,明確查、審、處各環節的`責任和時限,保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。
三是嚴格執法程序。在行政執法中,堅持亮證執法和2人以上共同執法,避免執法隨意性。
在行政處罰告知和聽取當事人意見的環節,履行告知義務,聽取當事人的意見,保護當事人的合法權益。在所有案件的合議過程中,合議人員均形成一致的決議,并由法制人員審核把關,充分發揮法制人員的把關作用。幾年來,我局沒有出現單獨執法、私自執法或不亮證執法的行為。四是規范行政處罰自由裁量權。自4月下發《四川省藥品監管行政處罰自由裁量實施標準》(以下簡稱《標準》)以來,我局嚴格按照《標準》規定,扎實推進依法辦案、秉公執法,不斷規范藥品行政處罰案件自由裁量行為,防止濫用行政處罰權,避免行政處罰的隨意性,確保行政處罰的合法性與合理性,保障行政相對人的合法權益。《標準》下發至目前,我局共辦結藥械違法違規案件13件,罰沒款入庫2.1萬元,無一起行政案件復議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。
(三)強化責任,實行政務公開,加大行政執法監督力度。
一是加強組織領導,強化內部執法監督。根據人員變動情況,及時對依法行政領導小組成員進行調整,保證工作延續性,形成了從局長到一般工作人員各負其責的行政執法責任體系,確保行政執法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員,定期對局所有行政處罰案件從事實、證據、程序、法律適用等各方面進行檢查,嚴格對執法案件的調查、審理、處罰等程序進行把關,確保執法案件的內部審查落實到位,扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執法工作目標和法律責任,制定了行政執法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局干部職工認真學習《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎上,成立了信息公開領導小組,制定了信息公開指南,嚴格按照《攀枝花市政務公開審核辦法》、《攀枝花市政務公開目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務公開,在西區公眾信息網、黨政網上及時上掛了我局的主要職責、內設股室、領導分工、年初計劃、階段性工作總結、工作動態、食品藥品監管法律法規以及日常監管工作的最新信息等內容,確保我局政務信息得及時準確向廣大群眾公開。堅持新進人員領取行政執法證時簽定行政執法廉政承諾書,進行莊嚴承諾,積極引導執法人員自覺筑牢思想、行為防線,不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執法外部監督。通過公開舉報投訴電話,聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑,形成全方位的監督態勢,增強行政執法的透明度,改善機關的工作作風,樹立了良好的執法隊伍形象。
(四)加強學習教育,提升隊伍素質,確保依法行政。
為進一步加強全體執法人員的思想政治教育,規范行政執法行為,提高執法監管水平,結合“五五普法”的工作要求,我們“以學法促執法,用執法帶學法”觀念貫穿到執法日常工作中,及時制訂出臺了法制教育五年規劃和年度普法依法治理工作意見,并通過組織法律法規和依法行政知識測試,將普法工作納入
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